団体・企業

自己株式取得終了し、合計2937万6900株取得 武田薬品

武田薬品は13日、2021年10月28日開催の取締役会で決議した自己株式の取得を終了したと発表した。取得内容は、次の通り。◆取得自己株式の累計(2022年4月12日現在)・取得した株式の総数 2937万6900株・株式の取得価額の総額 99...
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タクザイロ 小児遺伝性血管性浮腫の非盲検P3試験の評価項目達成 武田薬品

武田薬品は13日、タクザイロ(遺伝子組換え)について、2歳以上12歳未満の小児を対象とした遺伝性血管性浮腫(HAE)の発作に対するP3相臨床試験(SHP643-301試験、NCT04070326)において、安全性プロファイルおよび薬物動態(...
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magrolimab FDAがMDSとAMLの臨床試験の部分的実施保留を解除 小野薬品

小野薬品は13日、magrolimabとazacitidineの併用療法について、FDAがMDS(骨髄異形成症候群)およびAML(急性骨髄性白血病)を対象とした臨床試験の部分的な実施保留を解除したと発表した。FDAは、各試験における包括的な...
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オプジーボ 台湾で尿路上皮がん術後補助療法の効能追加承認取得 小野薬品

小野薬品は12日、オプジーボについて、11日に尿路上皮がん術後補助療法の効能追加承認を台湾食品薬物管理局(TFDA)から取得したと発表した。 対象は、「根治切除後の再発リスクが高い尿路上皮がん患者の術後補助療法」 今回の承認は、根治切除後の...
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マイフェンブリー 子宮内膜症の適応追加申請でFDAが不備指摘 住友ファーマ

住友ファーマは12日、マイフェンブリーの子宮内膜症を対象とした適応追加申請について、FDAから不備を特定した主旨の通知書を 4 月 6 日(現地時間)に受領したと発表した。 連結子会社のマイオバント社とファイザー社が公表したもので、適応追加...