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ペグ化遺伝子組換え型血液凝固第Ⅷ因子製剤「ジビイ」 7歳以上12歳未満への適用拡大承認取 バイエル薬品

バイエル薬品は9日、ペグ化遺伝子組換え型血液凝固第Ⅷ因子製剤「ジビイ」(一般名:ダモクトコグ アルファ ペゴル、遺伝子組換え)について、7歳以上の血液凝固第Ⅷ因子欠乏(血友病 A)患者に拡大する承認を厚労省より取得したと発表した。同承認によ...
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ベクティビックスとルマケラス錠の併用療法 がん化学療法後増悪の結腸・直腸がんに対する適応追加承認取得 武田薬品

武田薬品は19日、ベクティビックスとルマケラス錠の併用療法について、がん化学療法後に増悪した結腸・直腸がんに対する適応追加承認を取得したと発表した。 対象は、がん化学療法後に増悪したKRAS G12C変異陽性の治癒切除不能な進行・再発の結腸...
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抗悪性腫瘍剤「ボラニゴ錠」 神経膠腫の治療薬として国内製造販売承認取得 日本セルヴィエ

日本セルヴィエは19日、抗悪性腫瘍剤「ボラニゴ錠」について、神経膠腫の治療薬として国内製造販売承認を取得したと発表した。 対象は、IDH1またはIDH2遺伝子変異陽性の神経膠腫。ボラニゴ錠は、変異型イソクエン酸脱水素酵素(IDH)1及びID...
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国内初の非小細胞肺がん経口治療薬「ヘルネクシオス錠」 製造販売承認取得 日本ベーリンガーインゲルハイム

日本ベーリンガーインゲルハイムは19日、「ヘルネクシオス錠」について、非小細胞肺がん経口治療薬として製造販売承認を取得したと発表した。 対象は、がん化学療法後に増悪したHER2(ERBB2)遺伝子変異陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺が...
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FcRn阻害剤 「アイマービー」 全身型重症筋無力症で製造販売承認取得 J&J

J&Jは19日、ヒトFcRn阻害モノクローナル抗体「アイマービー」について、全身型重症筋無力症を対象に製造販売承認を取得したと発表した。 対象は、全身型重症筋無力症(ステロイド剤又はステロイド剤以外の免疫抑制剤が十分に奏効しない場合に限る)...