団体・企業
無・低ガンマグロブリン血症治療剤「キュービトル」製造販売承認取得 武田薬品
武田薬品は25日、20％皮下注用人免疫グロブリン製剤「キュービトル」について、無又は低ガンマグロブリン血症を効能・効果として厚労省から製造販売承認を取得したと発表した。投与対象は、2歳以上の患者。 無又は低ガンマグロブリン血症は、原発性免疫...
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レケンビ 国内でアルツハイマー病治療薬として製造販売承認取得 エーザイ
エーザイは25日、「レケンビ」（一般名：レカネマブ）について、日本において「アルツハイマー病による軽度認知障害及び軽度の認知症の進行抑制」の効能・効果で、承認を取得したと発表した。 アミロイドベータ（Aβ）の可溶性（プロトフィブリル）および...
研究・開発の窓
ダトポタマブ デルクステカン 転移性乳がんP3試験で無増悪生存期間改善 第一三共
第一三共は22日、ダトポタマブ デルクステカン（Dato-DXd/DS-1062、抗TROP2抗体薬物複合体）について、ホルモン受容体陽性かつHER2低発現または陰性の転移性乳がんを対象としたP3試験（TROPION-Breast01）にお...
団体・企業
多発性骨髄腫治療薬「ニンラーロ」 同カプセル0.5mgの剤形追加を国内承認申請 武田薬品
武田薬品は22日、経口プロテアソーム阻害薬「ニンラーロ2.3mg/3mg/4mg」の剤形追加として、厚労省に「ニンラーロカプセル0.5mg」の製造販売承認申請を行ったと発表した。 同社は、多発性骨髄腫患者さんの維持療法における、より適切な用...
研究・開発の窓
オプジーボと化学療法併用療法の術前補助療法に続くオプジーボの術後補助療法P3試験で好結果 小野薬品
小野薬品は25日、オプジーボと化学療法の併用療法による術前補助療法とそれに続く術後のオプジーボによる術後補助療法の周術期療法レジメンが、P3相試験（CheckMate-77T試験）において切除可能な非小細胞肺がん患者に対して無イベント生存期...