研究・開発の窓

尿蛋白減少と末期腎不全リスク低下の関連性を証明 福井大学

CKD臨床試験のエンドポイント設計や、日常診療の予後評価の実装への寄与に期待 福井大学 学術研究院医学系部門(医学領域)腎臓病態内科学分野の遠山直志教授らの研究グループは29日、尿蛋白減少と末期腎不全リスク低下の関連性を証明したと発表した。...
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T2の自動運転トラックでスキンケア関連製品等の輸送実証を開始 ロート製薬

画像左)ロート製薬 上野テクノセンターと T2 の自動運転トラック、画像右)本実証で輸送する製品 ロート製薬およびT2(東京都)は、ロート製薬のスキンケア関連製品等を対象とした自動運転トラックによる輸送実証を、29日より、関西―関東間の高速...
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治療困難な肺がんを対象とした3件のP3試験開始 ベーリンガーインゲルハイム

ベーリンガーインゲルハイムは29日、obrixtamigについて、小細胞肺がん(SCLC)を対象とする DAREON-Lung-1試験、肺外神経内分泌がん(epNEC)を対象とする DAREON-NEC-1試験の2件のP3試験を開始したと発...
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抗がん剤「タレトレクチニブ」 英国で進行ROS1陽性 非小細胞肺がん治療での販売承認申請受理 エーザイ

エーザイは26日、「タレトレクチニブ」について、英国の医薬品・医療製品規制庁(MHRA)が、進行性の ROS1 陽性非小細胞肺がん(NSCLC)治療に係る販売承認申請(MAA)を受理したと発表した。 同申請は、国際承認審査手続き(IRP)を...
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アトルバスタチンの製造所集約に関する特定製法変更迅速審査の承認取得 沢井製薬と日医工

沢井製薬と日医工は25日、昨年9月に合意した後発医薬品の品目統合と製造所集約に向けた協業において、初の実績となる「アトルバスタチン」の製造所集約に関する特定製法変更迅速審査の承認を取得したと発表した。 両社は、後発医薬品業界の喫緊の課題であ...