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CART細胞療法「ブレヤンジ静注」 日本で再発・難治性濾胞性リンパ腫に対する適応追加承認取得 ブリストル・マイヤーズ スクイブ
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（BMS）は16日、CD19 を標的とする CART細胞療法（キメラ抗原受容体遺伝子改変自家 T 細胞療法）「ブレヤンジ静注」について、 再発・難治性濾胞性リンパ腫に対する適応追加承認を日本で取得したと発表し...
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エンハーツ 中国でHER2陽性胃がんでの承認取得 第一三共
第一三共は19日、エンハーツ（トラスツズマブ デルクステカン、抗HER2抗体薬物複合体）について、中国の国家薬品監督管理局（NMPA）より、HER2陽性胃がんでの承認を新たに取得したと発表した。 対象は、2つ以上の前治療歴のあるHER2陽性...
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トラスツズマブ デルクステカン 欧州医薬品庁が化学療法未治療のHER2低発現等乳がんに対する一部変更承認申請受理第一三共
第一三共は19日、トラスツズマブ デルクステカン（T-DXd/DS-8201、抗HER2抗体薬物複合体）について、欧州医薬品庁（EMA）が化学療法未治療のHER2低発現またはHER2超低発現の乳がんに係る一部変更承認申請を受理したと発表した...
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トラスツズマブ デルクステカン 米国FDAが化学療法未治療のHER2低発現等乳がんに対して「画期的治療薬」に指定 第一三共
第一三共は19日、トラスツズマブ デルクステカン（T-DXd/DS-8201、抗HER2抗体薬物複合体）について、米国FDAより化学療法未治療のHER2低発現またはHER2超低発現の乳がんに対して「画期的治療薬」指定されたと発表した。 対象...
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「リバーロキサバン バイエル」の情報提供を第一三共エスファが開始 バイエル ホールディング
バイエル ホールディングは19日、オーソライズド・ジェネリック「リバーロキサバン バイエル」について、情報提供活動を第一三共エスファが同日より開始したと発表した。 同情報提供開始は、バイエル ホールディング子会社のバイエル ライフサイエンス...