研究・開発の窓
家族性高コレステロール血症診断と治療の最前線を総括 大阪医科薬科大学
遺伝子解析技術発展やPCSK9阻害薬・ANGPTL3阻害薬等で血中LDL値を大きく低下 大阪医科薬科大学 医学部 内科学Ⅲ教室(循環器センター）の斯波真理子特務教授らは、世界の家族性高コレステロール血症（FH）研究を牽引する専門家らとともに...
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IgA腎症治療薬「VOYXACT」 米国で承認取得 大塚製薬
大塚製薬は26日、「VOYXACT」（一般名：シベプレンリマブ）」について、進行リスクのある成人のIgA腎症におけるタンパク尿の減少を効能効果として米国FDAより迅速承認を取得したと発表した。同剤は、処方薬ユーザーフィー法（PDUFA）によ...
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ADHD治療薬「センタナファジン」 米国で承認申請 大塚製薬
大塚製薬は25日、新規ノルアドレナリン・ドパミン・セロトニン再取り込み阻害薬（NDSRI）/児童、青少年、成人の注意欠如・多動症（ADHD）治療薬「センタナファジン」について、米国FDAに承認申請したと発表した。同剤は、1日1回持続放出性製...
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レカネマブの皮下注射製剤「レケンビ アイクリック」 米国で早期アルツハイマー病初期治療の段階的申請完了 エーザイ
エーザイは26日、レカネマブの皮下注オートインジェクター製剤（SC-AI）「レケンビ アイクリック）について、米国で週1回投与の初期療法としての早期アルツハイマー病初期治療の段階的申請を完了したと発表した。 同申請は、エーザイが米国FDAに...
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腫瘍溶解性ウイルス「Surv.m-CRA-1」 原発性悪性骨腫瘍のP3医師主導治験開始 鹿児島大学とサーブ・バイオファーマ
鹿児島大学とサーブ・バイオファーマの研究グループは26日、独自開発した腫瘍溶解性アデノウイルス「Surv.m-CRA-1（サバイビン反応性・多因子増殖制御型アデノウイルス-1）」について、世界初の原発性悪性骨腫瘍への本承認（実用化）を目指し...