団体・企業

2型糖尿病治療剤「カナリア」 タイで製造販売承認取得 田辺ファーマ

田辺ファーマは26日、2型糖尿病治療剤「カナリア」について、タイで製造販売承認を取得したと発表した。 カナリアは、選択的DPP-4阻害剤「テネリア錠」、とSGLT2阻害剤「カナグル」の配合剤で、同承認はタイの販売子会社ミツビシ タナベ ファ...
団体・企業

新型コロナワクチン「ヌバキソビッド」 定期接種抗原組成変更に伴い製造販売承認一部変更申請 武田薬品

武田薬品は26日、新型コロナワクチン「ヌバキソビッド」について、2026/27シーズン定期接種で使用する新型コロナワクチンの抗原組成変更に伴い、厚労省に対し製造販売承認事項一部変更承認申請を行ったと発表した。 今回の申請は、本年5月26日に...
団体・企業

「ネランドミラスト」 P3試験でIPFとPPF患者の生存期間延長の可能性示唆 ベーリンガーインゲルハイム

ベーリンガーインゲルハイは25日、開発中の経口PDE4B 阻害剤「ネランドミラスト」について、第3 相FIBRONEER試験データに基づく長期生存予測モデルの解析において、特発性肺線維症(IPF)と進行性肺線維症(PPF)患者の生存期間延長...
団体・企業

タクロリムス錠「日医工」 細胞移植に伴う免疫反応抑制に対する追加承認取得 日医工

日医工は24日、タクロリムス錠「日医工」について、細胞移植に伴う免疫反応抑制に対する効能・効果、用法及び用量の追加承認を取得したと発表した。 同社は、後発品普及のため先発医薬品との「効能・効果」、「用法及び用量」の違いを早期に解消し、患者や...
団体・企業

「ユプリズナ」 IgG4関連疾患に対する長期有効性・安全性の前向き観察研究開始 田辺ファーマ

田辺ファーマは24日、「ユプリズナ」(一般名:イネビリズマブ、遺伝子組換え)について、IgG4関連疾患に対する長期有効性および安全性の前向き観察研究を開始したと発表した。 ユプリズナは、昨年11月20日にIgG4関連疾患の再燃抑制を効能・効...