アッヴィ合同会社は16日、「マヴィレット」（グレカプレビル水和物/ピブレンタスビル）について、日本でC型急性肝炎を対象とした適応追加承認を申請したと発表した。　マヴィレットは、1日1回投与するリバビリンフリー治療薬で、3歳以上の患者のC型慢...

エーザイは16日、オレキシン受容体拮抗剤「レンボレキサント」（一般名、日本製品名：デエビゴ）について、欧州医薬品庁（EMA）が「成人の慢性不眠症」における販売承認申請を受理したと発表した。　レンボレキサントは、脳内で睡眠と覚醒の状態を調節す...

アンジェスは１７日、HGF遺伝子治療用製品「コラテジェン」（一般名：ベペルミノジーン ペルプラスミド）について、米国FDAとの打ち合わせによりBLA申請の提出手続きに進むと発表した。　FDAへの生物製剤認可申請（BLA申請）に向けて、７月1...

塩野義製薬は17日、グラム陰性菌感染症治療薬「セフィデロコル」（米国製品名：フェトロージャ）について、米国FDAが小児適応追加申請を受理したと発表した。　適応症は、特定のグラム陰性菌による院内肺炎・人工呼吸器関連肺炎（HABP/VABP）お...

バイエル薬品は15日、同社のアレルギー性鼻炎治療薬「クラリチンＥＸ」（第2類医薬品）について、第一三共ヘルスケアとライセンス契約を締結したと発表した。同契約に基づく販売提携開始日は、本年7月1日である。　なお、第一三共ヘルスケアが同契約に基...