新薬情報
KRAS G12D標的タンパク質分解誘導剤「setidegrasib」 非小細胞肺がんの国際共同P3試験開始 アステラス製薬
アステラス製薬は24日、開発中のKRAS G12D標的タンパク質分解誘導剤「setidegrasib」について、非小細胞肺がんに対するドセタキセルとの比較評価を行う国際共同P3試験を開始したと発表した。 対象は、白金製剤を含む化学療法および...
新薬情報
団体・企業
ADHD治療薬「SIMTRIYO」 P3b試験追加解析で好結果 Psych Congress 2026で発表 大塚製薬
大塚製薬は24日、注意欠如・多動症（ADHD）治療薬「SIMTRIYO」（一般名：セセンタナファジン）について、P3b試験の追加解析で好結果を得たと発表した。 不安症を併発する成人ADHD患者において、ADHD症状、不安症状に加え、実行機...
団体・企業
イフィナタマブ デルクステカン 米国での進展型小細胞肺がん対象承認申請自主的取り下げ 第一三共
第一三共は28日、イフィナタマブ デルクステカン（抗B7-H3抗体薬物複合体）について、米国FDAへ提出していた進展型小細胞肺がんを対象とした承認申請を自主的取り下げたと発表した。 今回、取り下げられた生物学的製剤承認申請に係る対象疾患は、...
団体・企業
デュシェンヌ型筋ジストロフィー治療薬「givinostat」 厚労省が希少疾病用医薬品指定 ＪＣＲファーマ
ＪＣＲファーマは28日、日本での製造販売承認申請に向け準備を進めているデュシェンヌ型筋ジストロフィー（DMD）治療薬「givinostat」について、厚労省より希少疾病用医薬品に指定されたと発表した。 同剤は、Italfarmacoが開発し...
研究・開発の窓
産学官連携でMPSを「使える評価系」に育て、社会実装と行政利用を目指す国立医薬品食品衛生研究所 山崎大樹氏
医薬品や化学物質の安全性評価において、動物の犠牲を減らしつつ、ヒトへの予測精度を高める新しい評価方法および戦略としてNAMs（New Approach Methodologies）の推進が世界的な潮流となっている。MPS（Microphys...