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非定型抗精神病薬「ラツーダ」 日本で統合失調症における小児の用法・用量追加承認申請 住友ファーマ

住友ファーマは30日、非定型抗精神病薬「ラツーダ®錠」(一般名:ルラシドン塩酸塩)について、日本で統合失調症における小児の用法・用量追加承認認申請を行ったと発表した。 今回の申請は、小児の統合失調症患者を対象とした国内P3試験結果に基づくも...
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レンビマ 日本でがん化学療法後の増悪腎細胞がん対象にウェリレグとの併用療法追加申請 エーザイ

エーザイは27日、同社創製のマルチキナーゼ阻害剤「レンビマ」について、日本でがん化学療法後に増悪した腎細胞がんを対象に「ウェリレグ」との併用療法による用法・用量を追加申請したと発表した。 対象は、がん化学療法後に増悪した根治切除不能または転...
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エンハーツ 中国でHER2陽性早期乳がんの術前療法対象に承認取得 第一三共

第一三共は27日、エンハーツ(抗HER2抗体薬物複合体)について、中国の国家薬品監督管理局(NMPA)より、HER2陽性早期乳がんの術前療法を対象とした承認を取得したと発表した。 対象は、再発リスクの高いステージ2、またはステージ3のHER...
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ルンスミオとポライビーの併用療法 再発・難治性大細胞型B細胞リンパ腫での適応追加承認取得 中外製薬

中外製薬は23日、抗悪性腫瘍剤/抗CD20/CD3ヒト化二重特異性モノクローナル抗体「ルンスミオ」と抗悪性腫瘍剤/微小管阻害薬結合抗CD79bモノクローナル抗体「ポライビー」の併用療法について、再発または難治性の大細胞型B細胞リンパ腫に対す...
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エムグロブラート 脊髄性筋萎縮症と顔面肩甲上腕型筋ジストロフィー対象の開発中止 中外製薬

肥満症のP2試験は予定通り継続 中外製薬は23日、ロシュ社が開発中の抗潜在型ミオスタチンスイーピング抗体「エムグロブラート」(GYM329)について、脊髄性筋萎縮症(SMA)および顔面肩甲上腕型筋ジストロフィー(FSHD)を対象とした臨床開...