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エンタイビオ皮下注 活動期クローン病の維持療法で適応拡大承認所得 武田薬品

 武田薬品は25日、エンタイビオ皮下注について、中等症から重症の活動期クローン病の維持療法に関する適応拡大承認を取得したと発表した。 対象は、中等症から重症の活動期クローン病の維持療法(既存治療で効果不十分な場合に限る)。 同剤は、中等症...
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無・低ガンマグロブリン血症治療剤「キュービトル」製造販売承認取得 武田薬品

 武田薬品は25日、20%皮下注用人免疫グロブリン製剤「キュービトル」について、無又は低ガンマグロブリン血症を効能・効果として厚労省から製造販売承認を取得したと発表した。投与対象は、2歳以上の患者。 無又は低ガンマグロブリン血症は、原発性...
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レケンビ 国内でアルツハイマー病治療薬として製造販売承認取得 エーザイ

 エーザイは25日、「レケンビ」(一般名:レカネマブ)について、日本において「アルツハイマー病による軽度認知障害及び軽度の認知症の進行抑制」の効能・効果で、承認を取得したと発表した。 アミロイドベータ(Aβ)の可溶性(プロトフィブリル)お...
研究・開発の窓

ダトポタマブ デルクステカン 転移性乳がんP3試験で無増悪生存期間改善 第一三共

 第一三共は22日、ダトポタマブ デルクステカン(Dato-DXd/DS-1062、抗TROP2抗体薬物複合体)について、ホルモン受容体陽性かつHER2低発現または陰性の転移性乳がんを対象としたP3試験(TROPION-Breast01)...
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多発性骨髄腫治療薬「ニンラーロ」 同カプセル0.5mgの剤形追加を国内承認申請 武田薬品

 武田薬品は22日、経口プロテアソーム阻害薬「ニンラーロ2.3mg/3mg/4mg」の剤形追加として、厚労省に「ニンラーロカプセル0.5mg」の製造販売承認申請を行ったと発表した。 同社は、多発性骨髄腫患者さんの維持療法における、より適切...
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