団体・企業
セマグルチド 日本人の心血管アウトカム試験解析で全体集団と同様の有用性確認 ノボ ノルディスク ファーマ
ノボ ノルディスク ファーマは24日、19～21日の3日間高知県で開催された第73回日本心臓病学会学術集会 (JCC 2025) で発表されたSELECT試験における初の日本人サブグループ解析結果を公表した。同解析結果は、全体集団と同様のセ...
団体・企業
団体・企業
エンハーツとペルツズマブの併用療法 米FDAがHER2陽性乳がん一次治療に対する効能追加承認申請受理 第一三共
第一三共は24日、エンハーツ（T-DXd/DS-8201、抗HER2抗体薬物複合体）とペルツズマブの併用療法について、米国FDAがHER2陽性乳がん一次治療に対する効能追加申請を優先審査指定で受理したと発表した。 対象は、HER2陽性の進行...
未分類
シスプラチン「マルコ」通常療法の尿路上皮がんに対する効能・効果など追加承認取得 日医工
先発品と同様の効能・効果、用法・用量に 日医工は24日、シスプラチン「マルコ」について、同日付で、用法・用量の追加に係る承認を取得したと発表した。 追加されたのは、シスプラチン通常療法における尿路上皮がんに対する効能・効果、子宮頸がんにおけ...
団体・企業
組織変更・人事異動（10月1日付） 田辺三菱製薬
田辺三菱製薬は22日、10月1日付の組織変更および人事異動を次の通り発表した（カッコ内は現職）。【組織変更】・「ITデジタル本部」を新設する。・「法務・コンプライアンス本部」を「法務・コンプライアンス・知的財産本部」に改称する。【人事異動】...
団体・企業
「イミフィンジ」 非小細胞肺がんの術前・術後補助療法で日本国内承認取得 アストラゼネカ
アストラゼネカは19日、「イミフィンジ」について、非小細胞肺癌における術前・術後補助療法を効能・効果として厚労省より承認を取得したと発表した。 厚労省による同承認は、ピボタル試験のAEGEAN試験結果に基づくもの。日本では、毎年12万人以上...