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カルケンス 日本で再発・難治性慢性リンパ性白血病で承認取得 アストラゼネカ

アストラゼネカは25日、次世代の選択的ブルトン型チロシンキナーゼ(BTK)阻害薬のカルケンスについて、22日付で、再発・難治性慢性リンパ性白血病(小リンパ球性リンパ腫を含む)で効能効果を取得したと発表した。今回の厚労省による承認は、国内P1...
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ウパダシチニブ EMAが関節症性乾癬・リウマチ治療薬で承認推奨 アッヴィ

アッヴィは25日、欧州医薬品庁(EMA)の医薬品委員会(CHMP)が、JAK阻害薬ウパダシチニブについて、関節症性乾癬やリウマチ性疾患の治療薬として承認を推奨したと発表した。 対象疾患は、活動性乾癬性関節炎(関節症性乾癬)および活動性強直性...
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オプジーボとカボメティクス併用療法 FDAが進行腎細胞一次治療薬で承認  小野薬品

小野薬品は25日、オプジーボとカボメティクスの併用療法について、FDAが、進行腎細胞がん(RCC)のファーストライン治療薬として承認したと発表した。同社と戦略的提携するブリストル マイヤーズ スクイブ(BMS)が現地時間の22日に公表したも...
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アルンブリグ 国内で非小細胞肺癌治療薬として承認取得  武田薬品

武田薬品は22日、アルンブリグについて、ALK 融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌に対する治療薬として、厚生労働省より製造販売承認を取得したと発表した。 適応は、ALK 融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌を適...
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エドルミズ がん悪液質の効能効果で国内承認取得  小野薬品とヘルシン社

小野薬品とヘルシン社(本社:スイス)は22日、小野薬品がグレリン様作用薬エドルミズについて、がん悪液質の効能効果で国内製造販売承認を取得したと発表した。適応の対象となるがんは、悪性腫瘍(非小細胞肺癌、胃癌、膵癌、大腸癌)におけるがん悪液質。...