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大日本住友製薬は25日、過活動膀胱を適応症としてFDAに申請中のビベグロンについて、過敏性腸症候群（IBS）に関連する疼痛を対象としたP2a 試験では統計学的に有意な改善を示されなかったと発表した。同社米国連結子会社のユーロバント社が24日...

ファイザーとバイオンテックは、20日にFDAに新型コロナワクチンの緊急使用許可申請（EUA）を行ったと発表した。FDAへの同申請に加え、両社は既にオーストラリア、カナダ、欧州、日本、英国を含む世界各国の規制当局への資料提出を開始しており、世...

アストラゼネカは26日、SGLT-2阻害薬の2型糖尿病治療薬フォシーガについて、P3相DAPA-CKD試験の新たなサブグループ解析で、心血管疾患の既往の有無に関わらず慢性腎臓病患者の心血管および腎臓への効果が示されたと発表した。　フォシーガ...

武田薬品は26日、経口のポリ（ADP-リボース）ポリメラーゼ（PARP）阻害薬「ゼジューラカプセル」の剤形追加として、「ゼジューラ錠」の剤形追加に係る製造販売承認申請を行ったと発表した。　今回の承認申請は、ゼジューラカプセルとゼジューラ錠の...

小野薬品は26日、オプジーボについて、欧州委員会（EC）が、食道がん（転移性食道扁平上皮がん）のセカンドライン治療薬とし承認したと発表した。24日にブリストル マイヤーズ スクイブ(BMS）が明らかにしたもの。　適応対象は、フルオロピリミジ...