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武田薬品は8日、TAKHZYRO（一般名：lanadelumab）皮下注射剤について、12歳以上の遺伝性血管性浮腫（HAE）患者の発作を抑制する発作予防薬として、中国国家薬品監督管理局（NMPA）より承認を取得したと発表した。　TAKHZY...

アンジェスは8日、現在開発を進めている新型コロナウイルスDNAワクチンのP2/3相臨床試験について、治験施設における治験審査委員会(IRB)の審議・承認を経て接種を開始したと発表した。　同試験は、500症例の被験者への接種を行い、ワクチンの...

田辺三菱製薬は7日、来年1月1日付けで、医薬品の安全性確保と品質保証を主要なミッションとするQV(Quality＆Vigilance)本部に、プロモーションの適正性確保に関する専任組織として「プロモーション監査部」を新設すると発表した。　同...

HRDグループは7日、 コロナ禍でのDXや組織人事改革の成功事例を紹介する「Assessment Forum Tokyo 2020（AFT2020）」を18日（9:30~17：00）にオンラインで開催すると発表した。同社は、長年に亘り、組織...

武田薬品は7日、移植後の難治性/抵抗性サイトメガロウイルス（CMV）感染治療薬TAK-620（一般名：maribavir）の有効性および安全性を評価するP3試験（TAK-620-303試験、NCT02931539）で、主要評価項目、 主な副...