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小野薬品と生化学工業は23日、関節機能改善剤「ジョイクル（開発コード：ONO-5704/SI-613）」について、「変形性関節症（膝関節、股関節）」の効能効果を厚労省より取得したと発表した。今回の承認は、国内で実施した3つのP3相臨床試験結...

大日本住友製薬は23日、非定型抗精神病薬「ロナセンについて、統合失調症における小児の用法・用量を追加する一部変更承認を取得したと発表した。同剤は、日本で初めての統合失調症の小児適応を持つ非定型抗精神病薬となる。　なお、同用法・用量に対する同...

武田薬品と大塚製薬は22日、武田薬品創製の酸関連疾患治療剤「タケキャブ」の剤形追加として、口腔内崩壊錠「タケキャブOD錠」の製造販売承認申請を行ったと発表した。 　同申請は、国内で実施されたヒト生物学的同等性試験（TAK-438ODT-10...

塩野義製薬は23日、新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）感染症重症化抑制を目指して開発中のプロスタグランジンD2 DP1受容体拮抗薬「asapiprant（S-555739）」について、提携先の米国BioAge社が新型コロナ感染症に罹...

アストラゼネカは18日、同社の新型コロナクチン「COVID-19 Vaccine AstraZeneca」について、英国医薬品・医療製品規制庁（MHRA）および欧州医薬品庁（EMA）が、ベネフィットがリスクを上回ることを再確認したと発表した...