団体・企業 リムパーザ 前立腺がんに関する適応でCHMPが承認勧告 アストラゼネカ アストラゼネカは、9月21日、リムパーザについて医薬品評価委員会(CHMP)が前立腺がんに関する適応で、欧州での承認を勧告したと発表した。 同勧告は、新規ホルモン製剤を含む前治療後に進行が認められた、BRCA1/2遺伝子変異陽性(生殖細胞... 2020.10.07 団体・企業
団体・企業 米国でパーキンソン病に伴うオフ症状治療剤「キンモビ」新発売 大日本住友製薬は6日、米国子会社のサノビオン社が、9月26日より米国でパーキンソン病に伴うオフ症状の改善に用いられる舌下投与フィルム製剤「キンモビ」(一般名:アポモルヒネ塩酸塩水和物)を新発売したと発表した。 同剤は、パーキンソン病に伴う... 2020.10.06 団体・企業
団体・企業 GE初の男性型脱毛症治療薬デュタステリドZA製剤発売 東和薬品 東和薬品は5日、男性型脱毛症(AGA)治療薬デュタステリドカプセルZA「トーワ」を13日より発売すると発表した。同剤は、デュタステリドZA製剤のジェネリック医薬品(GE)として初めて製造販売承認取得したもので、薬価基準未収載医薬品のため、健... 2020.10.06 団体・企業
団体・企業 オプジーボ・ヤーボイ併用療法 悪性黒色腫P3試験でオプジーボ単剤療法と有意差なし 小野薬品 小野薬品は5日、オプジーボとヤーボイの併用療法について、オプジーボ単剤療法と比較評価した無作為化P3試験(CheckMate-915試験)において、両剤の併用療法は、オールカマー(Intent-To-Treat)集団での無再発生存期間(RF... 2020.10.05 団体・企業
団体・企業 オプジーボ・ヤーボイ併用療法 FDAが悪性胸膜中皮腫で承認 小野薬品は5日、オプジーボとヤーボイの併用療法が、切除不能な悪性胸膜中皮腫(MPM)の成人患者 のファーストライン治療薬として、FDA承認を取得したと発表した。ブリストル マイヤーズ スクイブ(BMS)が2日に公表したもの。今回の承認より、... 2020.10.05 団体・企業