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ONO-4059 PCNSLで国内承認申請       小野薬品

小野薬品は28日、ブルトン型チロシンキナーゼ(BTK)阻害剤である「チラブルチニブ塩酸塩(ONO-4059)」について、「再発又は難治性の中枢神経系原発リンパ腫(PCNSL)」を効能・効果に係る国内製造販売承認申請したと発表した。  今回の...
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国連グローバル・コンパクトに参加      塩野義製薬

塩野義製薬は27日、「国連グローバル・コンパクト(UNGC)」へ署名し、日本におけるローカルネットワークである「グローバル・コンパクト・ネットワーク・ジャパン」に加入したことを明らかにした。  UNGは、国連が提唱する人権・労働・環境および...
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長期作用型注射剤の抗HIV薬P3試験で主要項目達成      塩野義製薬

塩野義製薬は23日、グラクソスミスクラインとファイザーとの合弁会社ヴィーブ社が開発した長期作用型注射剤の抗HIV治療薬「カボテグラビル」が、P3相試験(ATLAS-2M試験)で主要評価項目を達成した発表した。  ATLAS-2M試験は、48...
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ジェノタイプC型慢性肝炎治療薬本邦初の小児適応症取得      アッヴィ

アッヴィは22日、すべての主要なジェノタイプ(GT1~6型)のC型慢性肝炎治療薬「マヴィレット配合錠」について、わが国で初めて12歳以上の小児への適応追加承認を取得したと発表した。  1986年から2015年までの30年間にわたる後向き、お...
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抗がん剤 「ロンサーフ」が 胃がんの適応追加取得      大鵬薬品

大鵬薬品は22日、抗悪性腫瘍剤「ロンサーフ配合錠T15・T20」について、同日、「がん化学療法後に増悪した治癒切除不能な進行・再発の胃癌」に対する適応追加が承認されたと発表した。  今回の承認は、標準治療に不応または不耐となった切除不能進行...