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TRK阻害剤ヴァイトラックビ NTRK融合遺伝子陽性固形癌治療薬として国内承認取得  バイエル薬品

バイエル薬品は23日、経口トロポミオシン受容体キナーゼ(TRK)阻害剤「ヴァイトラックビ」について、神経栄養因子チロシンキナーゼ受容体(NTRK)融合遺伝子陽性の進行・再発固形癌の治療薬として、国内製造販売承認を取得したと発表した。 ヴァイ...
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FGFR阻害剤ペマジール 胆管がん治療薬として国内承認  インサイト

インサイトは23日、選択的線維芽細胞増殖因子受容体(FGFR)阻害剤「ペマジール」について、胆管がん治療薬として国内製造販売承認を取得したと発表した。対象疾患は、がん化学療法後に増悪したFGFR2融合遺伝子陽性の治癒切除不能な胆道癌。 胆道...
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ユプリズナ 国内で視神経脊髄炎スペクトラム障害再発予防で承認取得  田辺三菱製薬

田辺三菱製薬は23日、「ユプリズナ」について、同日、「視神経脊髄炎スペクトラム障害(視神経脊髄炎を含む)の再発予防」を適応症とした承認を厚生労働省から取得したと発表した。 ユプリズナは、ビエラ・バイオ社から導入したヒト化抗CD19モノクロー...
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ジョイクル 膝関節・股関節の変形性関節症で効能取得  小野薬品

小野薬品と生化学工業は23日、関節機能改善剤「ジョイクル(開発コード:ONO-5704/SI-613)」について、「変形性関節症(膝関節、股関節)」の効能効果を厚労省より取得したと発表した。今回の承認は、国内で実施した3つのP3相臨床試験結...
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非定型抗精神病薬「ロナセン」 統合失調症での小児用法・用量追加承認取得  大日本住友製薬

大日本住友製薬は23日、非定型抗精神病薬「ロナセンについて、統合失調症における小児の用法・用量を追加する一部変更承認を取得したと発表した。同剤は、日本で初めての統合失調症の小児適応を持つ非定型抗精神病薬となる。 なお、同用法・用量に対する同...