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maribavir 移植後CMV療法でFDAが新薬承認申請の優先審査指定  武田薬品

武田薬品は21日、難治性/抵抗性サイトメガロウイルス(CMV)感染治療薬maribavirについて、FDAが移植後CMV療法の新薬承認申請を優先審査指定として受理したと発表した。適応症は、固形臓器移植(SOT)または造血幹細胞移植(HCT)...
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新型コロナワクチンの国内・ワクチン接種会場への流通体制形成  武田薬品

武田薬品は21日、日本での製造販売承認を取得した新型コロナウワクチン(COVID-19ワクチンモデルナ筋注)について、近鉄エクスプレス、日本航空(JAL)などと欧州ベルギーから日本までの輸送から国内の接種会場への流通を本格的に開始すると発表...
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アストラゼネカの新型コロナワクチン国内製造承認取得

アストラゼネカは21日、新型コロナワクチン「バキスゼブリア」の国内製造販売承認を取得したと発表した。医薬品医療機器等法第14条の3に基づく特例承認として取得したもの。新型コロナ感染症の予防を適応とし、18歳以上が対象となる。  厚労省は、オ...
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モデルナ社の新型コロナワクチン 国内製造販売承認取得  武田薬品

武田薬品は21日、モデルナ社の新型コロナmRNAワクチン(モデルナ筋注)が、厚労省より製造販売承認を取得したと発表した。医薬品医療機器等法第14条の3に基づく特例承認として取得したもの。 同承認は、米国で実施されたモデルナ社のP3相試験の結...
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オプジーボ FDAが食道がん・胃食道接合部がん術後補助療法とし承認 小野薬品

小野薬品は21日、オプジーボについて、FDAが食道がん・胃食道接合部がんの術後補助療法とし承認したと発表した。適応症は、術前補助化学放射線療法(CRT)を受け病理学的残存病変を認めた完全切除後の食道がんまたは胃食道接合部(GEJ)がんの術後...