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新型コロナウイルス抗原検査薬と専用測定機器販売開始  塩野義製薬

製品写真  塩野義製薬は24日、新型コロナウイルス(SARS-CoV-2)の抗原検査薬「ルミラ・SARS-CoV-2 Ag テストストリップ」および「ルミラ 測定機器」の販売を開始したと発表した。 テストストリップを同測定機器に挿入し、鼻咽...
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レルゴリクス 子宮筋腫で欧州医薬品評価委員会が承認勧告  大日本住友製薬

大日本住友製薬は24日、レルゴリクス(商品名:ライエクオ)について、子宮筋腫を対象に欧州医薬品庁(EMA)の欧州医薬品評価委員会(CHMP)が承認勧告を受領したと発表した。対象疾患は、生殖可能年齢の成人女性における中等度から重度の子宮筋腫で...
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maribavir 移植後CMV療法でFDAが新薬承認申請の優先審査指定  武田薬品

武田薬品は21日、難治性/抵抗性サイトメガロウイルス(CMV)感染治療薬maribavirについて、FDAが移植後CMV療法の新薬承認申請を優先審査指定として受理したと発表した。適応症は、固形臓器移植(SOT)または造血幹細胞移植(HCT)...
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新型コロナワクチンの国内・ワクチン接種会場への流通体制形成  武田薬品

武田薬品は21日、日本での製造販売承認を取得した新型コロナウワクチン(COVID-19ワクチンモデルナ筋注)について、近鉄エクスプレス、日本航空(JAL)などと欧州ベルギーから日本までの輸送から国内の接種会場への流通を本格的に開始すると発表...
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アストラゼネカの新型コロナワクチン国内製造承認取得

アストラゼネカは21日、新型コロナワクチン「バキスゼブリア」の国内製造販売承認を取得したと発表した。医薬品医療機器等法第14条の3に基づく特例承認として取得したもの。新型コロナ感染症の予防を適応とし、18歳以上が対象となる。  厚労省は、オ...