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改正薬機法対応で紙の添付文書を段階的に終了し電子化対応開始  アストラゼネカ

アストラゼネカは2日、本年8月1日に改訂された薬機法に基づき、同社が製造販売を行っている製品への紙の添付文書の同梱を 8 月包装分より段階的に終了し、添付文書は電子的な方法での閲覧に移行していくことを明らかにした。  紙の添付文書から電子化...
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アイルランド税務不服審査委員会がアッヴィ社からシャイアー社への違約金に対する課税を指示 武田薬品

武田薬品は2日、アイルランド税務不服審査委員会より、アイルランド歳入庁からの「シャイアー社が2014年10月にアッヴィ社から受領した違約金に対する課税」通知を支持する裁定を受けたと発表した。 同裁定に対して武田薬品は、「シャイアーは2019...
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小野田事業所研究棟が竣工  田辺三菱製薬

生産とCMC研究機能を連携・融合した「モノづくり集合体」目指して CIL 外観 田辺三菱製薬は2日、連結子会社である田辺三菱製薬工場の小野田事業所(山口県山陽小野田市)内に建設を進めてきたCMC機能の新研究棟(CIL)が竣工したと発表した。...
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オプジーボ 欧州委員会より食道がん等の術後補助療法で承認取得  小野薬品

小野薬品は2日、オプジーボについて欧州委員会(EC)が、食道がんまたは胃食道接合部がんの術後補助療法として承認を取得したと発表した。  対象は、術前補助化学放射線療法(CRT)後に病理学的残存病変を認めた食道がんまたは胃食道接合部(GEJ)...
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2021年度第1四半期は堅調な業績達成  武田薬品

武田薬品は30日、2021 年度第1四半期の業績を公表し、「第1四半期の堅調な業績に基づき、当社は2021年度通期のマネジメントガイダンスと予想を維持する」とのコメントを発表した。 同社にとって2021年度は、重要な承認申請、承認取得の可能...