団体・企業

団体・企業

ダトロウェイ 欧州医薬品庁がトリプルネガティブ乳がん一次治療で承認勧告 第一三共

第一三共は29日、「ダトロウェイ」(抗TROP2抗体薬物複合体)について、欧州医薬品庁(EMA)の医薬品委員会(CHMP)よりトリプルネガティブ乳がん一次治療における承認を推奨する肯定的見解が示されたと発表した。 対象は、PD-1/PD-L...
団体・企業

パドセブとキイトルーダの併用療法 欧州でシスプラチン不適応MIBC術前術後補助療法での適応追加承認取得 アステラス製薬

アステラス製薬は24日、ファイザーと共同で開発中の抗体-薬物複合体(ADC)「パドセブ」とMSDの抗PD-1抗体「キイトルーダ」の併用療法について、欧州委員会(EC)からシスプラチン不適応MIBC術前術後補助療法を対象とした適応追加承認を取...
団体・企業

エリクサジェン社とDND治療薬「EXG-7001」のオプション契約締結 日本新薬

日本新薬は26日、エリクサジェン社がデュシェンヌ型筋ジストロフィー(DMD)を期待適応症として開発を進めている「EXG-7001」について、同社が全世界における独占的な開発および商業化に関する権利を取得することができるオプション契約を締結し...
団体・企業

近視進行抑制点眼剤「リジュセア」 フィリピンで販売承認取得 参天製薬

参天製薬は26日、近視進行抑制点眼剤「リジュセア」について、フィリピンで販売承認を取得したと発表した。今回の承認は、フィリピンにおいて本適応症に対する低用量アトロピン製剤として初めての承認であり、参天製薬のアジア事業地域において初めての販売...
団体・企業

人事異動および機構改革(6月26日付) 日本新薬

日本新薬は26日、同日付の人事異動および機構改革を次の通り発表した。(カッコ内は旧職)【人事異動】◆常務取締役 経営企画担当 枝光平憲(取締役 経営企画・サステナビリティ担当)◆取締役 人事・総務・リスク・コンプライアンス・サステナビリティ...