団体・企業 新型コロナ1価mRNAワクチンを一部変更承認申請 第一三共 第一三共は7日、12歳以上の追加免疫に対するオミクロン株XBB.1.5系統対応の「1価mRNAワクチン」(DS-5670)について、同日、国内で一部変更承認申請したと発表した。 新型コロナワクチンの特例臨時接種において、本年9月から開始され... 2023.09.07 団体・企業
団体・企業 クロバリマブ 発作性夜間ヘモグロビン尿症治療薬でFDAが承認申請受理 中外製薬 中外製薬は6日、発作性夜間ヘモグロビン尿症(PNH)治療薬として開発中の新規抗補体C5リサイクリング抗体「クロバリマブ」について、米国FDAが生物学的製剤承認申請(BLA)を受理したと発表した。 同申請受理は、PNH患者においてクロバリマブ... 2023.09.07 団体・企業
団体・企業 オンコタイプDX乳がん再発スコアプログラム 9月1日より保険収載 エグザクトサイエンス エグザクトサイエンスは6日、「オンコタイプDX乳がん再発スコアプログラム」について、9月1日付で保険収載されたと発表した。 オンコタイプ DX乳がん再発スコア検査および日本向けに開発されたソフトウェアを組み合わせた同スコアプログラムは、ホル... 2023.09.06 団体・企業
団体・企業 新型コロナmRNAワクチンの追加免疫試験で主要評価項目達成 第一三共 第一三共は6日、同社が開発中の新型コロナmRNAワクチン(DS-5670)について、追加免疫を対象とした日本でのP3試験において、主要評価項目を達成したと発表した。 同試験は、12歳以上の新型コロナワクチン初回免疫及び追加免疫完了者を対象と... 2023.09.06 団体・企業
団体・企業 ライセンシーと未分化iPS細胞の除去に関する特許ライセンス契約締結 Heartseed Heartseedは5日、iPS細胞由来の間葉系幹細胞を開発するバイオテック企業のライセンシーと、Heartseed独自の純化精製プラットフォームであるメタボリックセレクション技術に関する特許について、非独占的なライセンス契約を締結したと発... 2023.09.05 団体・企業