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抗がん剤「タレトレクチニブ」 欧州医薬品庁が非小細胞肺がん治療での販売承認申請受理 エーザイ

エーザイは27日、抗がん剤「タレトレクチニブ」(一般名、米国、日本での製品名:イブトロジー)について、欧州医薬品庁(EMA)が非小細胞肺がん治療での販売承認申請(MAA)を受理したと発表した。対象は、ROS1陽性 非小細胞肺がん(NSCLC...
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役員人事(3月1日付) ノボ ノルディスク ファーマ

ノボ ノルディスク ファーマは30日、次の3月1日付け役員人事を発表した(カッコ内は旧職)。◆医療政策・渉外本部本部長 加藤亮(医療政策・渉外本部パブリックアフェアーズ部部長)◆コーポレートアフェアーズ部ダイレクター マクマスター純子(コー...
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非定型抗精神病薬「ラツーダ」 日本で統合失調症における小児の用法・用量追加承認申請 住友ファーマ

住友ファーマは30日、非定型抗精神病薬「ラツーダ®錠」(一般名:ルラシドン塩酸塩)について、日本で統合失調症における小児の用法・用量追加承認認申請を行ったと発表した。 今回の申請は、小児の統合失調症患者を対象とした国内P3試験結果に基づくも...
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レンビマ 日本でがん化学療法後の増悪腎細胞がん対象にウェリレグとの併用療法追加申請 エーザイ

エーザイは27日、同社創製のマルチキナーゼ阻害剤「レンビマ」について、日本でがん化学療法後に増悪した腎細胞がんを対象に「ウェリレグ」との併用療法による用法・用量を追加申請したと発表した。 対象は、がん化学療法後に増悪した根治切除不能または転...
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エンハーツ 中国でHER2陽性早期乳がんの術前療法対象に承認取得 第一三共

第一三共は27日、エンハーツ(抗HER2抗体薬物複合体)について、中国の国家薬品監督管理局(NMPA)より、HER2陽性早期乳がんの術前療法を対象とした承認を取得したと発表した。 対象は、再発リスクの高いステージ2、またはステージ3のHER...