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オプジーボ 米国FDA、欧州EMAが悪性黒色腫術後補助療法の適応拡大申請受理 小野薬品

小野薬品は1日、オプジーボについて、米国FDAおよび欧州医薬品庁(EMA)が、根治切除後のステージⅡB/Cの悪性黒色腫患者の術後補助療法としての適応拡大承認申請を受理したと発表した。提携するブリストル マイヤーズ スクイブ(BMS)が2月2...
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オプジーボ 悪性胸膜中皮腫を除く悪性中皮腫の効能追加承認を申請 小野薬品

小野薬品は2月28日、オプジーボについて、悪性胸膜中皮腫を除く悪性中皮腫に対する効能追加承認申請を行ったと発表した。 今回の承認申請は、兵庫医科大学病院主導の下、悪性中皮腫(悪性胸膜中皮腫を除く)を対象にオプジーボを評価した医師主導治験(V...
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辻村明広氏が4月1日付で田辺三菱製薬代表取締役に就任

上野裕明・現代表取締役は留任  三菱ケミカルグループは2月28日、子会社の田辺三菱製薬代表取締役に4月1日付で辻村明広氏が就任すると発表した。上野裕明田辺三菱製薬代表取締役はそのまま留任する。 辻村氏は、4月1日付けで三菱ケミカルグループの...
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医師対象全身性SLE患者対象の国際調査で日本での臓器障害リスク課題が判明 GSK

GSKは、世界 7 カ国(日本、米国、カナダ、中国、フランス、ドイツ、スペイン)のリウマチ専門医、腎臓専門医および内科専門医648名を対象に、全身性エリテマトーデス(SLE)患者に関する国際調査から日本の結果を公表した。 同調査は、ループス...
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新型コロナ経口治療薬「ゾコーバ」市販後調査第6回中間報告 2月19日まで3万2270人に使用 塩野義製薬

塩野義製薬は、2022年11月24日~2023年2月19日までの新型コロナ経口治療薬「ゾコーバ」の使用状況や副作用に関する市販後調査の第6回中間報告を、同社医療関係者向けサイトで公表した。その間の推定使用患者数は3万2270人で、重篤な副作...