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小野薬品は27日、ブルトン型チロシンキナーゼ（BTK）阻害剤「チラブルチニブ（ONO-4059）」について、「原発性マクログロブリン血症（WM）及びリンパ形質細胞リンパ腫（LPL）」の効能で国内製造販売承認申請を行ったと発表した。　今回の承...

小野薬品は27日、オプジーボについて、単剤投与時における用法及び用量の追加に係る製造販売承認事項一部変更承認申請を行ったと発表した。　今回の申請は、すでに承認取得している効能又は効果において、1回240 mg を2週間間隔で点滴静注する（点...

大日本住友製薬は25日、パーキンソン病のオフ症状を対象としたアポモルヒネ塩酸塩水和物を有効成分として含有する舌下投与フィルム製剤（APL-130277）の再申請を、22日（米国東部時間）にFDAに対し行ったと発表した。 　大日本住友製薬の米...

武田薬品は25日、ALK阻害薬による治療歴のない進行性未分化リンパ腫キナーゼ遺伝子転座陽性（ALK陽性）の非小細胞肺がんの成人患者に対するALUNBRIGとクリゾチニブを評価したP3相試験（ALTA-1L試験）の最新情報を発表した。　試験結...

武田薬品は25日、現在実施中のデング熱ワクチン（TAK-003）のグローバルP3試験（TIDES試験）の18か月データを、米国熱帯医学会（ASTMH）で公表したと発表した。　今回公表されたデータでは、特に12ヵ月追跡時の成績やワクチン接種前...