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小野薬品とブリストル・マイヤーズ スクイブ社（BMS）は25日、オプジーボとヤーボイについて、切除不能な進行・再発の非小細胞肺がんに対する両剤の併用療法に係る国内製造販売承認事項一部変更承認申請を行ったと発表した。 　今回の承認申請は、小野...

小野薬品は24日、ライセンス契約している米国カリオファーム社が23日（米国現地時間）にファーストインクラスの経口選択的核外輸送（SINE）タンパク質阻害剤XPOVIO（selinexor）について、悪性リンパ腫治療薬として迅速承認を求める承...

武田薬品は23日、成人の中等症から重症の潰瘍性大腸炎における維持療法としてのベドリズマブの皮下注射製剤の生物学的製剤承認申請に関し、FDAから審査完了報告通知を受領したと発表した。 　今後、同社は、報告通知の詳細を精査し、FDAからの質問事...

大日本住友製薬は23日、2019 年12 月20 日（米国東部時間）、アポモルヒネを有効成分とする舌下投与フィルム製剤（APL-130277） について、成人のパーキンソン病に伴うオフ症状の改善を適応症とする新薬承認再申請をFDAが受理した...

大日本住友製薬は20日、2 型糖尿病を対象としてPoxel社（本社：フランス）と共同で国内開発中のimegliminのP3試験の1つであるTIMES 2 試験について、同剤とDPP-4阻害薬などの既存の血糖降下剤との併用療法および本剤単剤療...