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塩野義製薬は27日、ロシュグループが、抗インフルエンザウイルス薬ゾフルーザについて、顆粒剤の製造販売承認申請および2つの新薬承認追加申請を受理したと発表した。今回FDAが受理したのは、経口懸濁用顆粒剤の製造販売承認申請と、「1歳以上12歳未...

アストラゼネカは26日、イミフィンジが、P3相CASPIAN試験の最終解析ににおいて、同剤と標準治療である化学療法との併用療法が、進展型小細胞肺がん（ES-SCLC）の一次治療薬として、持続的かつ臨床的に意義のある全生存期間（OS）の延長を...

小野薬品とブリストル・マイヤーズスクイブ社（BMS）は26日、オプジーボとヤーボイについて、切除不能な進行・再発の非小細胞肺がんに対するプラチナ製剤を含む2剤化学療法との併用療法に係る国内製造販売承認事項一部変更承認申請を行ったと発表した。...

塩野義製薬は26日、同社がグラクソスミスクライン、ファーザーとともに資本参加するヴィーブ社が、初の月1回投与の長期作用型注射2剤レジメンであるCABENUVA（カボテグラビル（ヴィーブ社）およびリルピビリン（ヤンセン社）について、成人HIV...

武田薬品は25日、グループ会社のシャイアー・ジャパンが、ヒトフォン・ヴィレブランド因子製剤「ボンベンディ」について、フォン・ヴィレブランド病治療薬として、国内製造販売承認を取得したと発表した。ボンベンディは、世界で初めて承認された、かつ同製...