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MSDは17日、21価肺炎球菌結合型ワクチン「CAPVAXIVE」について、米国FDAより肺炎球菌感染症の罹患リスクが高い2歳から17歳までの小児および青少年に対する適応追加承認を取得したと発表した。　対象は、一連の乳幼児期の肺炎球菌ワクチ...

武田薬品は17日、開発中の次世代の経口チロシンキナーゼ2（TYK2）阻害「ザソシチニブ」（TAK-279）について、尋常性乾癬に対する2つの主要なP3試験（3001および3002試験）の新たなデータで好結果を得たと発表した。　今回のP3試験...

アッヴィ合同会社は16日、「マヴィレット」（グレカプレビル水和物/ピブレンタスビル）について、日本でC型急性肝炎を対象とした適応追加承認を申請したと発表した。　マヴィレットは、1日1回投与するリバビリンフリー治療薬で、3歳以上の患者のC型慢...

エーザイは16日、オレキシン受容体拮抗剤「レンボレキサント」（一般名、日本製品名：デエビゴ）について、欧州医薬品庁（EMA）が「成人の慢性不眠症」における販売承認申請を受理したと発表した。　レンボレキサントは、脳内で睡眠と覚醒の状態を調節す...

アンジェスは１７日、HGF遺伝子治療用製品「コラテジェン」（一般名：ベペルミノジーン ペルプラスミド）について、米国FDAとの打ち合わせによりBLA申請の提出手続きに進むと発表した。　FDAへの生物製剤認可申請（BLA申請）に向けて、７月1...