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iPS細胞由来パーキンソン病治療薬「アムシェプリ」 本承認取得に向けて決意表明 木村徹住友ファーマ社長
木村氏 住友ファーマは6日、大阪市内で非自己iPS細胞由来ドパミン神経前駆細胞「アムシェプリ」の製造販売承認取得に関する共同記者会見を開催した。 アムシェプリは、京都大学医学部附属病院において実施された医師主導治験の結果に基づき、昨年8月5...
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非自己iPS細胞由来ドパミン神経前駆細胞「アムシェプリ」 国内で条件及び期限付承認取得 住友ファーマ
住友ファーマは6日、非自己iPS細胞由来ドパミン神経前駆細胞「アムシェプリ」（一般的名称：ラグネプロセル）について、国内で条件及び期限付承認を取得したと発表した。効能・効果は、レボドパ含有製剤を含む既存の薬物療法で十分な効果が得られないパー...
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ヒトiPS細胞由来心筋細胞シート「リハート」 条件・期限付き製造販売承認取得 クオリプス
クオリプスは6日、ヒト（同種）iPS 細胞由来心筋細胞シート「リハート」について、同日、厚労省より条件及び期限付き製造販売承認を取得したと発表した。 リハートは、２月19日に開催された薬事審議会 再生医療等製品・生物由来技術部会において、条...
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ヘルネクシオス 進行性非小細胞肺がん一次治療標的治療薬として米国FDAが承認 ベーリンガーインゲルハイム
ベーリンガーインゲルハイムは6日、「ヘルネクシオス」について、米国FDAがHER2 遺伝子変異陽性の進行性非小細胞肺がん（NSCLC）に対する初の標的治療薬の一次治療オプションとして承認を取得したと発表した。 同適応は、客観的奏効率と奏効期...
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Tie2受容体アゴニスト 米国FDAより重度熱傷蘇生治療を対象とする臨床試験許可取得 アンジェス
アンジェスは5日、カナダのバイオ医薬品企業Vasomuneと共同開発している重度熱傷急性期蘇生治療薬のTie2受容体アゴニスト「Pegevongitide（AV-001）」について、米国FDAより新薬臨床試験（IND）申請の許可を取得したと...