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田辺ファーマからのエダラボン事業買収で3600億円のブリッジローン借入 塩野義製薬

塩野義製薬は23日、田辺ファーマからの筋萎縮性側索硬化症等治療薬エダラボン事業買収において、3600億円のブリッジローン借入を行うと発表した。借入の内容は、次の通り。(1) 借入先 :三井住友銀行(2) 借入金額 :3600億円(3) 契約...
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パドセブとキイトルーダの併用療法 EMAが筋層浸潤性膀胱がんを対象とした適応追加承認申請受理 アステラス製薬

アステラアス製薬は23日、ファイザーと共同で開発を進めている抗体-薬物複合体「パドセブ」とキイトルーダの併用療法について、シスプラチン適応の筋層浸潤性膀胱がんを対象としたペムブロリズマブとの併用療法について欧州医薬品庁(EMA)が適応追加承...
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ウパダシチニブ 国内で高安動脈炎に対する希少疾病用医薬品の指定取得 アッヴィ

アッヴィは23日、ウパダシチニブについて、国内で既存治療で効果不十分な高安動脈炎に対する希少疾病用医薬品の指定を取得したと発表した。 ウパダシチニブは 1 日 1 回経口投与する低分子のヤヌスキナーゼ(JAK) 阻害剤で、これまでに関節リウ...
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抗悪性腫瘍剤 「エンハーツ」 日本でHER2陽性の複数固形がんに対する適応追加承認取得 第一三共

第一三共は23日、抗悪性腫瘍剤「エンハーツ」(抗HER2抗体薬物複合体)について、同日、日本でHER2陽性の複数の固形がんに関する適応追加承認を取得したと発表した。 対象は、HER2陽性(HER2遺伝子増幅 または IHC 3+)の進行・再...
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オプジーボ 米国およびEUで古典的ホジキンリンパ腫に対する承認取得 小野薬品

小野薬品は23日、オプジーボ(一般名:ニボルマブ)について、提携するブリストル マイヤーズ スクイブ(BMS)が、米国および欧州連合(EU)において古典的ホジキンリンパ腫(cHL)に対する承認を取得したと発表した。 米国FDAは、未治療のス...