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RE-01細胞治療 バージャー病、膠原病における難治性虚血性下肢潰瘍に対するP2医師主導治験開始 ロート製薬

ロート製薬は16日、RE-01細胞治療について、バージャー病、膠原病により生じる難治性虚血性(非動脈硬化性)下肢潰瘍に対するP2相医師主導治験を開始したと発表した。 P2相医師主導治験(PHOENIX-RE Trial)は、順天堂大学医学部...
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抗PD-1抗体「キイジェクト」 製造販売承認取得 MSD

MSDは16日、抗PD-1抗体/抗悪性腫瘍剤「キイジェクト」について、国内製造販売承認を取得したと発表した。 キイジェクトは、ペムブロリズマブおよびベラヒアルロニダーゼ アルファを含有する配合剤で、免疫チェックポイント阻害剤において初めての...
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キャップバックス 肺炎球菌による高疾患罹患リスクの2歳以上小児に対して適応追加承認 MSD

MSDは16日、21価肺炎球菌結合型ワクチン「キャップバックス」について、日本国内における、肺炎球菌による疾患に罹患するリスクが高いと考えられる2歳以上の小児に対する適応追加承認を取得したと発表した。 MSDは「キャップバックス」について、...
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「エラヒア」 国内で再発卵巣がんを対象とした製造販売承認取得 武田薬品

武田薬品は16日、葉酸受容体αに結合する抗体薬物複合体「エラヒア」(一般名:ミルベツキシマブ ソラブタンシン、遺伝子組換え)について、国内で再発卵巣がんを対象とした製造販売承認を取得したと発表した。対象は、葉酸受容体α陽性の白金系抗悪性腫瘍...
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抗悪性腫瘍剤「エンハーツ」、「ダトロウェイ」 日本で転移性乳がん一次治療に係る適応追加承認取得 第一三共

第一三共は16日、日本において、抗悪性腫瘍剤「エンハーツ」(抗HER2抗体薬物複合体)および「ダトロウェイ」(抗TROP-2抗体薬物複合体)について、転移性乳がん患者への一次治療に係る2つの適応追加承認を取得したと発表した。 対象は、エンハ...