団体・企業
抗悪性腫瘍剤「レットヴィモ」 小児容量を追加承認 日本イーライリリー
錠剤・カプセル剤ともに 2 歳以上の小児への処方が可能に 日本イーライリリーは19日、抗悪性腫瘍剤「レットヴィモ」について、小児容量を追加承認を取得したと発表した。 レットヴィモは、RET のキナーゼ活性を選択的に阻害する低分子チロシンキナ...
団体・企業
団体・企業
団体・企業
ヤヌスキナーゼ阻害剤「オルミエント」 円形脱毛症の小児用量追加承認取得 日本イーライリリー
12 歳以上かつ体重が 30kg 以上の小児から処方可能に 日本イーライリリーは19日、ヤヌスキナーゼ（JAK）阻害剤「オルミエント」について、小児用量追加の承認を取得したと発表した。これにより、2歳以上かつ体重が 30kg以上の小児から処...
団体・企業
IgG4抗体「リリプルバルト」 CIDP対象国際P3試験中止 サノフィ
サノフィは26日、IgG4抗体「リリプルバルト」について、慢性炎症性脱髄性多発根神経炎（CIDP）の患者を対象とした国際P3試験（試験ID：NCT06290128）MOBILIZE試験を中止すると発表した。 独立データモニタリング委員会が実...
団体・企業
スパルセンタン IgA腎症で国内製造販売承認申請 中外製薬
中外製薬は19日、スパルセンタンについて、IgA腎症を予定適応症として厚労省に製造販売承認申請を行ったと発表した。 今回の承認申請は、持続的な顕性蛋白尿を呈するIgA腎症の患者さんを対象に実施した海外P3試験（PROTECT試験）および国内...
団体・企業
多発性骨髄腫治療薬「サークリサ」 皮下注射製剤の製造販売承認取得 サノフィ
サノフィは19日、サークリサ」（一般名：イサツキシマブ、遺伝子組換え）について、皮下注射製剤の製造販売承認を取得したと発表した。 同承認は、多発性骨髄腫の効能又は効果に対するポマリドミド・デキサメタゾン併用療法（Pd）、カルフィルゾミブ・デ...