団体・企業

団体・企業

緑内障・高眼圧症治療剤「ロープレッサ点眼液」 国内で製造販売承認取得 参天製薬

参天製薬は19日、緑内障・高眼圧症治療薬「ロープレッサ点眼液」について、国内での製造販売承認を取得したと発表した。 同剤は、ネタルスジルメシル酸塩を有効成分とした点眼剤で、Rhoキナーゼ(ROCK)を阻害することにより線維柱帯流出路からの房...
団体・企業

「グロベニン」自己免疫性脳炎での適応追加承認取得 武田薬品

武田薬品は19日、国内血漿由来静注用人免疫グロブリン製剤「献血グロベニン-I 10%静注」および海外血漿由来の静注用人免疫グロブリン製剤「グロベニン-I 10%静注」について、自己免疫性脳炎における適応追加承認を取得したと発表した。 献血グ...
団体・企業

テクベイリとタービーの併用療法 多発性骨髄腫治療薬として承認取得 J&J

J&Jは19日、B細胞成熟抗原(BCMA)とCD3を標的とする二重特異性抗体「テクベイリ」とGPRC5DとCD3を標的とする二重特異性抗体「タービー」の併用療法について、EMDを有する再発または難治性多発性骨髄腫の治療薬として承認を取得した...
団体・企業

イミフィンジ 胃がんの術前・術後補助療法として承認取得 アストラゼネカ

アストラゼネカは19日、「イミフィンジ」について、胃がんにおける術前・術後補助療法を効能・効果として、厚労省より承認を取得したと発表した。 今回の承認は、The New England Journal of Medicine に掲載されたP...
団体・企業

長時間作用型ヒト成長ホルモン「ソグルーヤ」 SGA性及びヌーナン症候群低身長で適応追加承認取得 ノボ ノルディスク ファーマ

ノボ ノルディスク ファーマは19日、長時間作用型ヒト成長ホルモンアナログ製剤「ソグルーヤ」 (一般名:ソマプシタン、遺伝子組換え) について、SGA性及びヌーナン症候群低身長において適応追加承認を取得したと発表した。 適応症は、骨端線閉鎖...