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インサイトは23日、選択的線維芽細胞増殖因子受容体（FGFR）阻害剤「ペマジール」について、胆管がん治療薬として国内製造販売承認を取得したと発表した。対象疾患は、がん化学療法後に増悪したFGFR2融合遺伝子陽性の治癒切除不能な胆道癌。　胆道...

田辺三菱製薬は23日、「ユプリズナ」について、同日、「視神経脊髄炎スペクトラム障害（視神経脊髄炎を含む）の再発予防」を適応症とした承認を厚生労働省から取得したと発表した。　ユプリズナは、ビエラ・バイオ社から導入したヒト化抗CD19モノクロー...

小野薬品と生化学工業は23日、関節機能改善剤「ジョイクル（開発コード：ONO-5704/SI-613）」について、「変形性関節症（膝関節、股関節）」の効能効果を厚労省より取得したと発表した。今回の承認は、国内で実施した3つのP3相臨床試験結...

大日本住友製薬は23日、非定型抗精神病薬「ロナセンについて、統合失調症における小児の用法・用量を追加する一部変更承認を取得したと発表した。同剤は、日本で初めての統合失調症の小児適応を持つ非定型抗精神病薬となる。　なお、同用法・用量に対する同...

武田薬品と大塚製薬は22日、武田薬品創製の酸関連疾患治療剤「タケキャブ」の剤形追加として、口腔内崩壊錠「タケキャブOD錠」の製造販売承認申請を行ったと発表した。 　同申請は、国内で実施されたヒト生物学的同等性試験（TAK-438ODT-10...