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MSDは14日、長期間作用型抗RSウイルスヒトモノクローナル抗体製剤「クレスロビマブ」について、生後初めてRSウイルス感染流行期を迎える新生児および乳児におけるRSウイルス感染症の予防薬として、厚労省に製造販売承認申請を行ったと発表した。　...

アストラゼネカは14日、イミフィンジ（デュルバルマブ）について、欧州連合（EU）において、成人の切除可能な筋層浸潤性膀胱がん（MIBC）に対する周術期の免疫療法として承認を取得したと発表した。　対象は、MIBCに対する根治的膀胱全摘除術（膀...

小野薬品は11日、オプジーボとヤーボイの併用療法について、7月10日に「切除不能又は遠隔転移を有する肝細胞がんのファーストライン治療」に対する適応追加承認を韓国食品医薬品安全処（MFDS）から取得したと発表した。　今回の承認は、抗がん剤の全...

MSDは11日、1日1回経口投与のヒト免疫不全ウイルス1型（HIV-1）治療薬「イスラトラビル」と非ヌクレオシド系逆転写酵素阻害剤（NNRTI）「ドラビリン」について、2剤配合錠（ドラビリン/イスラトラビル）の製造販売承認申請を行ったと発表...

大鵬薬品は10日、INQOVIとvenetoclaxの併用療法について、米国FDAが強力な寛解導入療法が適さない成人の急性骨髄性白血病（AML）に対する適応追加申請（sNDA）を通常審査で受理したと発表した。FDAは、審査終了目標日（PDU...