団体・企業 ルスパテルセプト 骨髄異形成症候群に伴う貧血治療薬として適応拡大国内申請 ブリストル・マイヤーズ スクイブ ブリストル・マイヤーズ スクイブ(BMS)は18日、赤血球成熟促進薬「ルスパテルセプト」について、骨髄異形成症候群(MDS)に伴う貧血の治療薬として日本国内で適応拡大申請を行ったと発表した。 ルスパテルセプトは、MDSに伴う貧血の治療におけ... 2023.05.18 団体・企業
団体・企業 フォシーガ 米国で心血管死・心不全による入院リスク低減等の適応拡大取得 アストラゼネカ アストラゼネカは17日、フォシーガについて、米国で成人の心不全患者の心血管死、心不全による入院、および心不全による緊急受診のリスク低減に対する承認を取得したと発表した。 FDAによる同承認は、P3相 DELIVER試験の良好な結果に基づくも... 2023.05.17 団体・企業
団体・企業 TAK-755 米国FDAが先天性血栓性血小板減少性紫斑病で優先審査指定取得 武田薬品 武田薬品は17日、TAK-755について16日(米国時間)の米国FDAからADAMTS13欠乏性疾患の先天性血栓性血小板減少性紫斑病(cTTP)に対する酵素補充療法として生物学的製剤承認申請(BLA)が受理されたと発表した。TAK-755の... 2023.05.17 団体・企業
団体・企業 次世代新型コロナ経口治療薬S-892216 国内P1試験開始 塩野義製薬 塩野義製薬は17日、次世代新型コロナ経口治療薬候補S-892216について、国内P1試験を開始し、本日初回投与を行ったと発表した。現状、初回投与後の安全性上の懸念は確認されていない。 S-892216は、同社が次世代新型コロナ経口抗ウイルス... 2023.05.17 団体・企業
団体・企業 レカネマブ 早期アルツハイマー病における新薬承認申請をカナダ保健省が受理 エーザイ エーザイは16日、抗アミロイドβ(Aβ)プロトフィブリル抗体「レカネマブ」について、早期アルツハイマー病(AD)における新薬承認申請をカナダ保健省が受理したと発表した対象は、脳内アミロイド病理が確認されたAD(ADによる軽度認知障害および軽... 2023.05.17 団体・企業