団体・企業 アジア事業の会社分割ならびに丸紅グローバルファーマへの一部株式譲渡手続き完了 住友ファーマ 住友ファーマは31日、アジア事業の丸紅グローバルファーマへの譲渡について、同日付けで、住友ファーマの完全子会社である住友制葯投資(中国)有限公司、Sumitomo Pharma Asia Pacific(SMPAP)およびそれらの子会社によ... 2025.07.31 団体・企業
団体・企業 ケサンラ 早期アルツハイマー病治療薬としてCHMPが肯定的見解 リリー リリーは31日、「ケサンラ」について、欧州医薬品庁(EMA)の医薬品委員会(CHMP)が、早期アルツハイマー病治療薬として肯定的な見解を示したと発表した。今後、CHNPは、数ヵ月以内に、ドナネマブの承認に関する決定を下す見込みだ。 欧州にお... 2025.07.31 団体・企業
団体・企業 ブーレンレップ 米国FDAが再発・難治性の多発性骨髄腫の承認申請審査期間を延長 GSK 英国GSKは31日、ブーレンレップ(ベランタマブ マホドチン)の併用療法について、米国FDAが「少なくとも1ライン以上の治療歴を有する多発性骨髄腫の成人患者」に対する生物学的製剤承認申請(BLA)の審査期間を延長したと発表した。 処方薬ユー... 2025.07.31 団体・企業
団体・企業 ヒト成長ホルモンアナログ製剤「ソマプシタン」 国内でSGA性低身長症・ヌーナン症候群低身長の効能追加申請 ノボ ノルディスク ファーマ ノボ ノルディスク ファーマは30日、週1回投与の長時間作用型ヒト成長ホルモンアナログ製剤「ソマプシタン」(遺伝子組換え)について、骨端線閉鎖を伴わないSGA性低身長症およびヌーナン症候群における低身長の効能追加認申請を厚労省に行ったと発表... 2025.07.31 団体・企業