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非ステロイド型選択的MRA「ケレンディア」 慢性心不全の適応追加承認取得 バイエル薬品

バイエル薬品は22日、非ステロイド型選択的MRA「ケレンディア」(一般名:フィネレノン)について、慢性心不全の適応を追加する承認を厚労省より取得したと発表した。 同剤はこれまで、2 型糖尿病を合併する慢性腎臓病(CKD)の治療に使用されてお...
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抗エストロゲン剤/抗悪性腫瘍剤「イムルリオ」 乳がんに対する製造販売承認取得 日本イーライリリー

日本イーライリリーは22日、抗エストロゲン剤/抗悪性腫瘍剤「イムルリオ錠」(一般名:イムルネストラントトシル酸塩錠)について、厚労省より乳がんに対する製造販売承認を取得したと発表した。 対象は、内分泌療法後に増悪したESR1遺伝子変異を有す...
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日本初の経鼻投与型抗けいれん剤「スピジア点鼻液」新発売 ヴィアトリス製薬

ヴィアトリス製薬は24日、グループ会社のアキュリスファーマが日本初の経鼻投与型抗けいれん剤「スピジア点鼻液」を新発売したと発表した。 対象は、てんかん重積状態、またはてんかん重積状態に移行する恐れのある発作。同剤の販売情報提供活動は、ヴィア...
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「デュピクセント」 6~11歳の小児気管支喘息患者に対する小児用法・用量追加承認取得 サノフィ

サノフィは22日、デュピクセント(一般名:デュピルマブ、遺伝子組換え)について、既存治療で喘息症状をコントロールできない6~11 歳の小児の気管支喘息に対する小児用法・用量に対する追加承認を取得したと発表した。 喘息は、成人と小児を問わず、...
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芽球性形質細胞様樹状細胞腫瘍治療剤「エルゾンリス」 製造販売承認取得 日本新薬

日本新薬は22日、「エルゾンリス」(タグラキソフスプ、遺伝子組換え製剤)について、芽球性形質細胞様樹状細胞腫瘍(BPDCN)を効能・効果として厚労省より製造販売承認を取得したと発表した。 同剤は、日本新薬が2021 年 3 月にメナリーニ・...