団体・企業 「ロゼバラミン」 日本で筋萎縮性側索硬化症用剤として製造販売承認取得 エーザイ エーザイは24日、筋萎縮性側索硬化症用剤「ロゼバラミン」(一般名:メコバラミン)について、日本において「筋萎縮性側索硬化症(ALS)における機能障害の進行抑制」の効能・効果で、製造販売承認を取得したと発表した。同剤は、2022年5月に希少疾... 2024.09.26 団体・企業
団体・企業 抗がん剤「タスフィゴ」 国内において胆道がんでの効能・効果で製造販売承認取得 エーザイ エーザイは24日、抗がん剤「タスフィゴ」(一般名:タスルグラチニブコハク酸塩)について、日本において FGFR2 融合遺伝子を有する胆道がんに係る効能・効果で製造販売承認を取得したと発表した。対象は、がん化学療法後に増悪したFGFR2融合遺... 2024.09.26 団体・企業
団体・企業 ループス腎炎治療薬「ルプキネス」 製造販売承認取得 大塚製薬 大塚製薬は24日、カルシニューリン阻害剤「ルプキネス」(一般名:ボクロスポリン)について、「ループス腎炎」の適応で、日本国内における製造販売承認を取得したと発表した。 ループス腎炎は、多臓器を障害する自己免疫疾患である全身性エリテマトーデス... 2024.09.26 団体・企業
団体・企業 抗精神病薬「レキサルティ」 日本でアルツハイマー型認知症に伴う焦燥感等の適応追加承認取得 大塚製薬 大塚製薬は24日、抗精神病薬「レキサルティ(一般名:ブレクスピプラゾール)」について、国内初となる「アルツハイマー型認知症に伴う焦燥感、易刺激性、興奮に起因する過活動又は攻撃的言動」の適応追加承認を取得したと発表した。 同剤の国内における効... 2024.09.26 団体・企業
団体・企業 ジュナナ社の買収完了 大塚製薬 大塚製薬は24日、ジュナナ社(本社:米国マサチューセッツ州ボストン)の買収が完了し、ジュナナ社は大塚製薬の100%子会社である大塚アメリカ(本社:米国カリフォルニア州サンフランシスコ)の完全子会社になったと発表した。 本年8月に締結した合意... 2024.09.26 団体・企業