第一三共は25日、抗悪性腫瘍剤「エンハーツ」(一般名:トラスツズマブ デルクステカン、抗HER2抗体薬物複合体[ADC])について、同日、日本において乳がんの適応追加承認を取得したと発表した。
対象は、ホルモン受容体陽性かつHER2低発現または超低発現の手術不能又は再発乳がん。
同適応の承認は、昨年6月開催の米国臨床腫瘍学会(ASCO 2024)で発表された化学療法未治療のホルモン受容体陽性かつ、HER2低発現またはHER2超低発現の転移再発乳がん患者を対象としたグローバルP3試験(DESTINY-Breast06)結果に基づくもの。
同剤は、化学療法未治療のHER2低発現またはHER2超低発現の乳がんを対象に承認された日本で初めての抗HER2療法である。