グラム陰性菌感染症治療薬「フェトロージャ」　韓国で新薬承認取得　塩野義製薬

　塩野義製薬は21日、グラム陰性菌感染症治療薬「フェトロージャ」について、韓国での提携先であるJEIL社が、韓国当局から新薬承認を取得したと発表した。
　フェトロージャは、塩野義製薬が創製したグラム陰性菌感染症治療薬で、多剤耐性菌を含むグラム陰性菌の外膜を効果的に通過して抗菌活性を発揮する薬剤である。韓国においては、これまでに実施した3つのグローバル臨床試験（複雑性尿路感染症患者を対象としたP2試験「APEKs-cUTI」、カルバペネム耐性グラム陰性菌感染症患者を対象としたP3試験「CREDIBLE-CR」、院内肺炎患者を対象としたp3試験「APEKS-NP」）結果に基づき承認された。
　薬剤耐性（AMR）、すなわち抗菌薬に対する細菌の耐性獲得は人類が直面する世界的な公衆衛生上の脅威のひとつであり、緊急に対処が必要な世界規模の重要課題である。AMRは「サイレントパンデミック」と呼ばれ、対策を講じなければ、2050年までに年間1000万人以上が命を落とす問題に発展すると予測されている。
　その一方で使用可能な治療薬は限られており、アンメットメディカルニーズが高い疾患領域の一つです。このたびの承認取得により、フェトロージャが、薬剤耐性菌による感染症で苦しむ韓国の患者さまに対する新たな治療選択肢となることが期待される。