DATROWAY　米国で販売承認取得　第一三共

　第一三共は20日、DATROWAY（抗TROP2抗体薬物複合体[ADC]）について、米国FDAより手術不能または転移性乳がんを適応とした販売承認を取得したと発表した。
　適応症は、内分泌療法および化学療法歴のあるホルモン受容体（HR）陽性かつHER2陰性（IHC 0, IHC 1+ または IHC2+/ISH-）の手術不能または転移性乳がん。
　同承認は、化学療法による前治療歴のあるHR陽性かつHER2陰性の手術不能または転移性乳がん患者を対象としたP3試験（TROPION-Breast01）の結果に基づくもの。
　同剤は、日本に続き世界で二番目に承認され、第一三共のDXd ADCプラットフォームにおいて、エンハーツに続いて米国で承認された二番目のDXd ADCとなった。今後約二週間以内に米国で販売を開始する。また、欧州および中国を含む各国・地域の規制当局との協議を進めていく。