エグザクトサイエンスは6日、「オンコタイプDX乳がん再発スコアプログラム」について、9月1日付で保険収載されたと発表した。
オンコタイプ DX乳がん再発スコア検査および日本向けに開発されたソフトウェアを組み合わせた同スコアプログラムは、ホルモン受容体陽性、HER2陰性で、リンパ節転移が無いか、あっても 3 個以内の早期浸潤性乳がん患者を対象に、遠隔再発リスクを提示し、化学療法の要否の決定を補助するものとして、2021年8月に厚労省から薬事承認を受け、本年7月に中央社会保険医療協議会から保険適用が了承された。
オンコタイプ DX乳がん再発スコアプログラムとして保険収載されることになり、より多くの患者が適切な治療を受けるサポートができると期待されている。
同検査では、一定の条件を満たす乳がん患者を対象に、乳がん組織に含まれる21個の遺伝子を調べ、各遺伝子の発現状況から独自のアルゴリズムにより、0から100までの数字で表される再発スコア結果を算出する。
再発スコア結果は、手術後にどの程度再発しやすいかの予測とあわせて、術後薬物療法を検討する際に、「ホルモン療法」に「化学療法」を追加するかどうかの意思決定の助けになる情報を提供する。
現在世界中で100万人以上の患者がこの検査の恩恵を受けており、日本乳癌学会、欧州腫瘍学会（ESMO）、ザンクトガレン国際乳癌会議、米国臨床腫瘍学会（ASCO）、米国国立包括癌ネットワーク（NCCN）などの主要な乳癌治療ガイドラインに取り入れられている。
◆木村重雄エグザクトサイエンスコマーシャルディレクターのコメント
今回の保険収載により、オンコタイプ DX 乳がん再発スコアプログラムの使用により、乳がん患者さんが医師と話し合い、納得した上での治療選択に貢献できることを期待している。
