第一三共は11日、エンハーツ(T-DXd/DS-8201、抗HER2抗体薬物複合体[ADC])について、欧州で複数の固形がんを対象とした適応拡大申請が受理されたと発表した。
適応症は、前治療歴のある進行・再発のHER2陽性(IHC 3+)固形がん治療。同申請は、前治療歴のあるHER2発現の進行性固形がん(胆道がん、膀胱がん、子宮頸がん、子宮内膜がん、卵巣がん、膵臓がん等を含む)患者を対象としたDESTINY-PanTumor02試験、HER2陽性の切除不能な進行・再発大腸がん患者を対象としたDESTINY-CRC02試験、およびHER2遺伝子変異またはHER2過剰発現の切除不能・転移性非小細胞肺がん患者を対象としたDESTINY-Lung01試験の3つの第2相臨床試験の結果に基づくもの。