ダトポタマブデルクステカン　米国FDAが転移性乳がん二次/三次治療での承認申請受理　第一三共

　第一三共は2日、ダトポタマブデルクステカン（Dato-DXd/DS-1062、抗TROP2抗体薬物複合体[ADC]）について、米国FDAがホルモン受容体陽性かつHER2陰性の転移性乳がんに係る二次/三次治療を対象とした承認申請受理したと発表した。
　対象は、ホルモン受容体（以下「HR」）陽性かつHER2陰性（IHC 0, IHC 1+ または IHC 2+/ISH-）の手術不能または転移性乳がんに係る二次/三次治療。なお、FDAによる審査終了目標日は2025年1月29日に設定された。
　同申請は、2023年10月開催の欧州臨床腫瘍学会（ESMO 2023）で発表された、化学療法の前治療歴のあるHR陽性かつHER2陰性の手術術不能または転移性乳がん患者を対象としたP3試験（TROPION-Breast01）の結果に基づくもの。
　第一三共は、HR陽性かつHER2陰性の乳がん患者へ新たな治療の選択肢を提供することで、米国のより多くのがん患者に貢献できるものと期待している。