日本で5~11歳小児用新型コロナ2価ワクチン承認申請 ファイザーとビオンテック

 ファイザーとビオンテック13日、5~11歳の小児に対するオミクロン株対応の新型コロナを厚労省に承認申請したと発表した。
 今回申請したワクチンは、新型コロナウイルス(SARS-CoV-2)の起源株とオミクロン株BA.4/BA.5系統のスパイクタンパク質をそれぞれコードする2種類のメッセンジャーRNA(mRNA)を含む2価ワクチンである。同ワクチンは、12歳以上の追加免疫を対象に10月5日に承認を取得している。
 同剤は、ビオンテックが所有するmRNAワクチン技術に基づき、ビオンテックとファイザーが共同開発している。ビオンテックは、米国、EU、英国およびカナダにおける製造販売承認、ならびに米国(ファイザーと共同)およびその他の国において計画している製造販売承認申請に先立つ緊急使用許可または同等の許可等を有する。

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