団体・企業

デジタル治療用アプリ FDAがADHD改善で承認     塩野義製薬

塩野義製薬は24日、同社が日本と台湾における独占的開発権・販売権を取得しているデジタル治療用アプリAKL-T01(米国製品名:EndeavorRx)について,注意欠如・多動症(ADHD)におけるコンピュータを用いて評価された不注意症状の改善...
健康アシスト

新型コロナの特徴と治療薬・ワクチン開発の現状(その1) 森下竜一阪大教授が解説

大阪大学の森下竜一氏(大阪大学大学院医学系研究科臨床遺伝子治療学教授、日本抗加齢医学会副理事長)は、日本抗加齢医学会WEBメディアセミナーで、「新型コロナウイルス感染の特徴と病態、治療薬・ワクチン開発の現状について解説した。当サイトでは、「...
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米国ミネソタ州でエンティビオの原薬製造許可取得     武田薬品

武田薬品は24日、同社のバイオ医薬品製造施設(ミネソタ州ブルックリンパーク)が、FDAより エンティビオの原薬製造許可を取得したと発表した。同施設は、エンティビオ原薬の製造能力のみならず、将来の生物学的製剤の研究開発をサポートする能力を有し...
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特別顧問・一株主として塩野義の成長見守りたい 塩野元三会長が退任あいさつ

塩野氏  23日に大阪市内で開催された塩野義製薬の第155回株主総会終結の時をもって代表取締役会長を退任した塩野元三氏は、退任のあいさつを行い、株主に感謝の意を示した。退任あいさつの内容は、次の通り。  1984年に塩野義製薬の取締役に就任...
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レルゴリクス 前立腺がんでFDAが承認受理及び優先審査に指定    大日本住友製薬

大日本住友製薬は23日、米国連結子会社のマイオバント社がFDAに提出していたレルゴリクス(一般名)の進行性前立腺がんを適応症とする新薬承認申請が受理され、優先審査に指定されたと発表した。  レルゴリクスの処方薬ユーザーフィー法(PDUFA)...