団体・企業

カルケンス 日本で慢性リンパ性白血病の適応追加申請 アストラゼネカ

アストラゼネカは7日、カルケンスについて、慢性リンパ性白血病(小リンパ球性リンパ腫を含む)に対する適応追加申請を日本で実施したと発表した。 同申請は、国内P1相試験および国際共同P3相試験(ELEVATE-TN 試験)の結果に基づくもの。E...
研究・開発の窓

ヒシエキス+ルテインによる糖尿病網膜症発症予防の可能性発見 日大板橋病院、明治薬大、参天製薬

日本大学医学部附属板橋病院眼科(長岡泰司診療教授)、明治薬科大学薬学部(櫛山暁史教授)、参天製薬の研究グループは7日、ヒシエキスとルテインが、糖尿病網膜症・黄斑浮腫の主要責任分子である血管内皮増殖因子(VEGF)の網膜内における発現亢進を抑...
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オプジーボと化学療法の併用療法 FDAが非小細胞肺がん特定成人術前補助療法で承認 小野薬品

小野薬品は7日、オプジーボと化学療法の併用療法について、FDAが切除可能な非小細胞肺がんの特定の成人患者の術前補助療法として承認したと発表した。対象は、切除可能(腫瘍4cm以上もしくはリンパ節転移陽性)な非小細胞肺がん(NSCLC)成人患者...
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新型コロナワクチンS-268019 追加接種P2/3試験でコミナティとの非劣性を検証 塩野義製薬

塩野義製薬は4日、東京都内で組換えタンパク新型コロナワクチン「S-268019」のPhase2/3追加免疫比較試験(追加接種ワクチン)の中間報告に関する説明会を開催した。 同試験中間報告の速報として、主要評価項目である「接種29日後の中和抗...
研究・開発の窓

ニルセビマブ P3試験で乳児のRSウイルス感染症を有意に予防 アストラゼネカ

アストラゼネカは4日、ニルセビマブについて、P3相MELODY 試験において乳児への単回投与でRSウイルスに起因する診療を要した下気道感染(LRTI)の発生率をプラセボと比較して74.5%低下させ、有効性の主要評価項目を達成したと発表した。...