GSKは23日、RSウイルスワクチン「アレックスビー」（アジュバント添加遺伝子組換えRSウイルスワクチン）について、RSウイルスによる感染症が重症化するリスクが高いと考えられる18～49歳の成人への適応拡大に関する承認申請を米国FDAが受理...

ロート製薬は22日、大阪関西国際芸術祭実行委員会が主催する「Study:サイエンス・アートアワード」において、64の応募作品の中から、ファイナリスト5組を選出し、7月20日の最終審査においてグランプリ・EU 賞・ロート賞を決定したと発表した...

大塚製薬は19日、抗精神病薬「レキサルティ」について、米国FDAの精神薬理学医薬品諮問委員会（PDAC）が成人の心的外傷後ストレス障害（PTSD）における効能追加承認申請（sNDA）に対して承認に否定的見解を示したと発表した。　同会議では、...

参天製薬は22日、小児の近視進行抑制治療剤「Ryjunea」について、本年6月2日に欧州委員会の承認を経て、ドイツでの販売を開始したと発表した。同剤は、ドイツでの発売を皮切りに、欧州全域で順次販売される。　小児の近視は、画面を見る時間が増え...

武田薬品は22日、皮下注用人免疫グロブリン製剤「HYQVIA」の簡便投与医療機器「HyHub」および「HyHub Duo」について、米国FDAより市販前届出510(k)クリアランスを取得したと発表した。　市販前届出510(k)とは、米国にお...