アストラゼネカと小野薬品は10日、アストラゼネカの選択的SGLT2阻害剤「フォシーガ」について、慢性心不全の効能又は効果に関する電子添付文書を改訂したと発表した。　電子添付文書を改訂は、既承認の慢性心不全の「効能又は効果に関連する注意」に記...

エーザイは7日、同社とバイオジェンが共同開発したアルツハイマー治療薬「レカネマブ」について、迅速承認からフル承認への変更に向けた生物製剤承認一部変更申請（sBLA）を米国FDAに提出したと発表した。　同sBLAは、今後FDAにより申請受理の...

エーザイは7日、同社とバイオジェンが共同開発したアルツハイマー治療薬「レカネマブ」の米国での価格設定として、患者1人あたりの年間卸業社購入価格（WAC：Wholesale Acquisition Cost）を2万6500ドルに設定した。患者...

エーザイは7日、同社とバイオジェンが共同開発した「レカネマブ」について、アルツハイマー病（AD）治療薬として、米国FDAが6日に迅速承認したと発表した。同承認は、レカネマブがADの特徴である脳内に蓄積したAβプラークの減少効果を示したP2試...

田辺三菱製薬は10日、パーキンソン病治療薬候補ND0612について、P3相試験（BouNDless試験）において、事前に設定した重要な評価項目を達成するトップライン結果を取得したと発表した。主要評価項目の「日常生活に支障のあるジスキネジアを...