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ケサンラ 早期アルツハイマー病治療薬としてCHMPが肯定的見解 リリー

リリーは31日、「ケサンラ」について、欧州医薬品庁(EMA)の医薬品委員会(CHMP)が、早期アルツハイマー病治療薬として肯定的な見解を示したと発表した。今後、CHNPは、数ヵ月以内に、ドナネマブの承認に関する決定を下す見込みだ。 欧州にお...
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ブーレンレップ 米国FDAが再発・難治性の多発性骨髄腫の承認申請審査期間を延長 GSK

英国GSKは31日、ブーレンレップ(ベランタマブ マホドチン)の併用療法について、米国FDAが「少なくとも1ライン以上の治療歴を有する多発性骨髄腫の成人患者」に対する生物学的製剤承認申請(BLA)の審査期間を延長したと発表した。 処方薬ユー...
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ヒト成長ホルモンアナログ製剤「ソマプシタン」 国内でSGA性低身長症・ヌーナン症候群低身長の効能追加申請 ノボ ノルディスク ファーマ

ノボ ノルディスク ファーマは30日、週1回投与の長時間作用型ヒト成長ホルモンアナログ製剤「ソマプシタン」(遺伝子組換え)について、骨端線閉鎖を伴わないSGA性低身長症およびヌーナン症候群における低身長の効能追加認申請を厚労省に行ったと発表...
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高齢者施設向けAI画像診断と迅速血液検査導入で検査から入院まで最短60分実現 AIプラスクリニックたまプラーザ

AIプラスクリニックたまプラーザ(横浜市青葉区)は、高齢者施設向けに開発した「ワンストップ検査・即日診断システム」を8月1日から横浜市青葉区や川崎市の医療・介護施設に本格展開する。同システムは地域包括ケアシステムの進化形として注目される。高...
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GLP-1受容体作動薬「トルリシティ1.5mg」新発売 日本イーライリリー

日本イーライリリーは30日、週1回投与の2型糖尿病治療薬GLP-1受容体作動薬「トルリシティ」を新発売したと発表した。 同剤は、2015年の発売以来、世界中で繁用されている「トルリシティ0.75mg」に加え、さらなる血糖管理を必要とする2型...