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エンハーツ 国内でHER2低発現乳がんの適応拡大承認取得 第一三共
第一三共は27日、抗悪性腫瘍剤「エンハーツ」について、国内で HER2低発現乳がんにおける適応拡大承認を取得したと発表した。対象は、化学療法歴のあるHER2低発現の手術不能又は再発乳がん。 同適応は、2022年6月開催の米国臨床腫瘍学会（A...
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エンタイビオ皮下注 国内で潰瘍性大腸炎の維持療法の製造販売承認取得 武田薬品
武田薬品は27日、エンタビオ皮下注について、中等症から重症の潰瘍性大腸炎の維持療法（既存治療で効果不十分な場合に限る）を効能・効果として、同日、厚労省より製造販売承認を取得したと発表した。 今回の承認は、エンタイビオSCの維持療法としての有...
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国内初の5種混合ワクチン「ゴービック水性懸濁注シリンジ」製造販売承認取得 阪大微研と田辺三菱製薬
阪大微生物病研究会（BIKEN財団）と田辺三菱製薬（代表取締役：上野裕明氏）は27日、共同開発による百日せき・ジフテリア・破傷風・不活化ポリオ・Hib混合ワクチン「ゴービック水性懸濁注シリンジ」について、同日に厚労省より製造販売承認を取得し...
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バリキサドライシロップ 国内で症候性先天性サイトメガロウイルス感染症の適応追加 田辺三菱製薬
田辺三菱製薬（代表取締役：上野裕明氏）は27日、抗サイトメガロウイルス化学療法剤｢バリキサドライシロップについて、同日、症候性先天性サイトメガロウイルス感染症の適応追加承認を取得したと発表した。 今回の承認は、日本医療研究開発機構（AMED...
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ペマジール 骨髄性・リンパ性腫瘍で適応追加承認取得 インサイト・ジャパン
インサイト・ジャパンは27日、選択的線維芽細胞増殖因子受容体（FGFR）阻害剤「ペマジール」について、FGFR1 融合遺伝子陽性の骨髄性又はリンパ性腫瘍の治療薬として適応追加承認を取得したと発表した。 FGFR1 融合遺伝子陽性の骨髄性又は...