エーザイは7日、同社とバイオジェンが共同開発した「レカネマブ」について、アルツハイマー病（AD）治療薬として、米国FDAが6日に迅速承認したと発表した。同承認は、レカネマブがADの特徴である脳内に蓄積したAβプラークの減少効果を示したP2試...

田辺三菱製薬は10日、パーキンソン病治療薬候補ND0612について、P3相試験（BouNDless試験）において、事前に設定した重要な評価項目を達成するトップライン結果を取得したと発表した。主要評価項目の「日常生活に支障のあるジスキネジアを...

新工場外観　特殊免疫研究所は5日、栃木県下野市において昨年7月18日に竣工した栃木工場　第2工場棟が本格稼働したと発表した。　既存の栃木工場 第1工場棟に加え、新工場は、クラス10万のクリーンルームを備えるなど、体外診断用医薬品・研究用試薬...

第一三共は5日、トラスツズマブ デルクステカンについて、HER2遺伝子変異を有する非小細胞肺がん二次治療を対象とした適応拡大申請が欧州医薬品庁（EMA）で受理されたと発表した。　同申請は、2022年9月開催の欧州臨床腫瘍学会（ESMO 20...

アストラゼネカとMSDは、リムパーザとアビラテロンおよびプレドニゾロンの併用療の転移性去勢抵抗性前立腺がん（mCRPC）治療薬としての追加承認申請（sNDA）について、審査期間を延長する通知を受領したと発表した。　FDAの通知内容は、さらな...