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エンハーツとペルツズマブの併用療法 米FDAがHER2陽性乳がん一次治療に対する効能追加承認申請受理 第一三共
第一三共は24日、エンハーツ（T-DXd/DS-8201、抗HER2抗体薬物複合体）とペルツズマブの併用療法について、米国FDAがHER2陽性乳がん一次治療に対する効能追加申請を優先審査指定で受理したと発表した。 対象は、HER2陽性の進行...
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シスプラチン「マルコ」通常療法の尿路上皮がんに対する効能・効果など追加承認取得 日医工
先発品と同様の効能・効果、用法・用量に 日医工は24日、シスプラチン「マルコ」について、同日付で、用法・用量の追加に係る承認を取得したと発表した。 追加されたのは、シスプラチン通常療法における尿路上皮がんに対する効能・効果、子宮頸がんにおけ...
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組織変更・人事異動（10月1日付） 田辺三菱製薬
田辺三菱製薬は22日、10月1日付の組織変更および人事異動を次の通り発表した（カッコ内は現職）。【組織変更】・「ITデジタル本部」を新設する。・「法務・コンプライアンス本部」を「法務・コンプライアンス・知的財産本部」に改称する。【人事異動】...
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「イミフィンジ」 非小細胞肺がんの術前・術後補助療法で日本国内承認取得 アストラゼネカ
アストラゼネカは19日、「イミフィンジ」について、非小細胞肺癌における術前・術後補助療法を効能・効果として厚労省より承認を取得したと発表した。 厚労省による同承認は、ピボタル試験のAEGEAN試験結果に基づくもの。日本では、毎年12万人以上...
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「アイザベイ硝子体内注射液」 萎縮型加齢黄斑変性の地図状萎縮進行抑制で国内条件付き承認取得 アステラス製薬
アステラス製薬は19日、「アイザベイ硝子体内注射液」について、萎縮型加齢黄斑変性（AMD）における地図状萎縮（GA）の進行抑制を効能・効果として、製造販売承認を日本で取得したと発表した。 重篤かつアンメットメディカルニーズが高く、患者数が少...