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遺伝子治療用製品「コラテジェン」 米国FDAの画期的新薬指定により審査期間短縮と承認確率向上に期待 アンジェス
審査期間は8.0ヵ月及び11.5ヵ月と3~4ヵ月短縮、承認確率は46%から68%に向上 アンジェスは10日、遺伝子治療用製品「コラテジェン」が米国FDAからブレイクスルーセラピーー(画期的新薬)の指定を受けたメリットとして、審査期間の短縮及...
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