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イミフィンジ EUで世界初の限局型小細胞肺がん免疫療法薬として承認取得 アストラゼネカ
アストラゼネカは24日、イミフィンジ（デュルバルマブ）について、EUにおいて最初で唯一の限局型小細胞肺がんに対する免疫療法薬として承認を取得したと発表した。対象は、白金製剤を含む化学放射線療法（CRT）後に病勢進行が認められていない限局型小...
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プロトンポンプ阻害薬「パリエットS」 スイッチOTCの製造販売承認取得 エーザイ
エーザイは21日、プロトンポンプ阻害薬「パリエットS」について、スイッチOTCとしての製造販売承認を取得したと発表した。効能・効果は、胃痛、胸やけ、もたれ。 「パリエットS」は、OTC医薬品として初めて、ラベプラゾールナトリウムを医療用と同...
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キイトルーダ 頭頸部扁平上皮がん周術期治療で適応追加申請 MSD
MSDは21日、抗PD-1抗体「キイトルーダ」について、切除可能な局所進行頭頸部扁平上皮がんに対する周術期治療での適応追加承認申請を行ったと発表した。 今回の適応追加承認申請は、III期またはIVA期の切除可能な局所進行頭頸部扁平上皮がんを...
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イノベーション促進と安定供給確保で新時代医療機器償還制度に関する提言 医療機器センター
医療機器センターは19日、イノベーション促進と安定供給確保の両面からみた新時代の医療機器償還制度に関する提言を発表した。 同センターでは、医療機器の国民や患者への適切な提供を目的に、新たな償還制度の検討を行うため、「新時代の医療機器償還制度...
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抗CD19モノクローナル抗体製剤「ユプリズナ」 日本でIgG4関連疾患の適応追加申請 田辺三菱製薬
田辺三菱製薬は21日、抗CD19モノクローナル抗体製剤「ユプリズナ」について、19日、厚労省にIgG4関連疾患の適応追加申請を行ったと発表した。 IgG4関連疾患において、ユプリズナは希少疾病用医薬品の指定を厚労省より受けており、優先審査の...