研究・開発の窓
抗てんかん薬「cenobamate」 P3試験で韓国、中国、日本での臨床的有効性・安全性確認 小野薬品
小野薬品は10日、韓国SKバイオファーマシューティカルズが開発した抗てんかん薬「cenobamate」（米国販売名:XCOPRI）について、北東アジア人のてんかん患者を対象としたP3試験（YKP3089C035）において韓国、中国、日本のて...
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開発中の抗がん剤「ヌビセルチブ」、「エンゾメニブ」P1/2試験で好結果 米国血液学会で発表 住友ファーマ
住友ファーマは10日、がん領域で開発中のヌビセルチブ（TP-3654、骨髄線維症）、エンゾメニブ（DSP-5336、急性骨髄性白血病）について、現在実施中のP1/2 試験において好結果を得たと発表した。 同試験結果は、同社米国子会社の住友フ...
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機能性ペプチドの皮膚潰瘍治療薬「SR-0379」 追加P3試験治験計画届をPMDAに提出 ファンペップ
ファンペップは9日、開発中の機能性ペプチドの皮膚潰瘍治療薬「SR-0379」について、追加P3試験（SR0379-JP-SU-02試験）の治験計画届を6日に独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）に提出したと発表した。 同治験計画の提...
団体・企業
ダトポタマブ デルクステカン FDAが非小細胞肺がんで画期的治療薬指定 第一三共
第一三共は9日、ダトポタマブ デルクステカン（Dato-DXd/DS-1062、抗TROP2抗体薬物複合体）について、非小細胞肺がんにおいて米国FDAより画期的治療薬（Breakthrough Therapy）指定を受けたと発表した。対象は...
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肺動脈性肺高血圧症治療薬「WINREVAIR」 P3試験中間解析で主要エンドポイント達成 MSD
MSDは9日、肺動脈性肺高血圧症治療薬「WINREVAIR」（ソタテルセプト）について、P3相ZENITH試験の中間解析において主要エンドポイントを達成したと発表した。 ZENITH試験は、死亡リスクの高い肺動脈性肺高血圧症（PAH、WHO...