アッヴィは24日、経口 BCL-2 阻害薬「ベネトクラクス」について、再発または難治性のマントル細胞リンパ腫（MCL）を予定とする効能・効果として、国内で希少疾病用医薬品の指定を取得したと発表した。　MCLは悪性リンパ腫の非ホジキンリンパ腫...

アッヴィは24日、スキリージについて、中等症以上の潰瘍性大腸炎の成人患者さんに対する治療薬として日本における適応追加承認を取得したと発表した。　対象は、既存治療で効果不十分な中等症から重症の潰瘍性大腸炎の寛解導入および維持療法。　スキリージ...

MSDは24日、CAPVAXIVE（21価肺炎球菌結合型ワクチン）について、成人の侵襲性肺炎球菌感染症および肺炎球菌性肺炎の予防ワクチンとして米国FDAより承認を取得したと発表した。　対象は、18歳以上の者における、肺炎球菌血清型3、6A、...

武田薬品は24日、抗サイトメガロウイルス化学療法剤「リブテンシティ」について、日本で製造販売承認を取得したと発表した。　対象は、臓器移植（造血幹細胞移植も含む）における既存の抗サイトメガロウイルス療法に難治性のサイトメガロウイルス感染症。　...

第一三共は27日、米国で承認申請中のパトリツマブ デルクステカン（HER3-DXd/U3-1402）について、米国FDAより承認を見送るとする審査完了報告通知を受領したと発表した。　FDAは、同剤の医薬品製造受託機関の製造施設を査察した結果...